职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评【píng】审标【biāo】准：食品药品工程【chéng】专业正【zhèng】高级【jí】工程【chéng】师要以习近平新时代【dài】中国特色社会【huì】主【zhǔ】义【yì】思想为指【zhǐ】导，深【shēn】刻领悟“两个确立”的决定性意义【yì】，树牢“四个意【yì】识”、坚定“四个【gè】自信”、坚决做到“两【liǎng】个维护”。具有全【quán】面系统的专业理论、技【jì】术知识【shí】，熟练掌握本专业相关的法律、法【fǎ】规、规章【zhāng】、标准和技术【shù】规范，掌握本专【zhuān】业【yè】国内外技术发展动【dòng】态，具【jù】有引领本专业【yè】前【qián】沿技术不断应用发【fā】展的能力，在相关领域取得较高价值的创【chuàng】新性研究成果，推【tuī】动了【le】本【běn】专业【yè】技【jì】术发展【zhǎn】。长【zhǎng】期在本专业【yè】一【yī】线工【gōng】作【zuò】，工作业【yè】绩【jì】突【tū】出，能够主持完成本专业领域重大项目，解决重大疑难问题，取【qǔ】得了显著的经济【jì】效益和社会效益【yì】。在本【běn】专【zhuān】业领域具有较高的知名度和影响力，在突【tū】破关【guān】键核【hé】心技术自主创新方面【miàn】有突【tū】出贡献，发【fā】挥了较强的【de】引领和示范作用。能【néng】够指导下【xià】级技术人员完成复杂的技术难【nán】题，在培养中【zhōng】青【qīng】年学【xué】术技【jì】术骨干方面做出突出贡献。正高级工【gōng】程师【shī】(正【zhèng】高级检查员)还应具有【yǒu】较强的【de】学术研究能力、创新能【néng】力和开【kāi】阔【kuò】的国际视野，掌【zhǎng】握【wò】国际国内【nèi】药品(医疗器械、化妆品)监管科学发【fā】展【zhǎn】趋势，积极参与国际国内监督检查活【huó】动。在指导、培养中青年学术技【jì】术骨干方面做出突出贡献，能够【gòu】有效指导【dǎo】高级工程师或研究生的工作和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件适用于从事食品、药品、化妆品【pǐn】、医疗器械、药品包装材料的研制、生【shēng】产、经营、使【shǐ】用以及检验检测、检查核查、技术审评、监测评价等工作的专业技【jì】术人员，并设置【zhì】正【zhèng】高级工程师、正高级工程【chéng】师(正高级检查【chá】员【yuán】)两类职【zhí】称，其【qí】中【zhōng】参评正【zhèng】高【gāo】级工程师(正高【gāo】级检查员)职【zhí】称【chēng】需依【yī】法取得【dé】药品【pǐn】检查员资格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会【huì】主义思想，遵【zūn】守【shǒu】中华人民共和国宪法和法【fǎ】律【lǜ】法【fǎ】规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大【dà】学本科以上学历或【huò】学士以上【shàng】学位，取得高级工程【chéng】师职称后，从【cóng】事本专业技术【shù】工作满5年。技工【gōng】院校毕业生按【àn】照相【xiàng】对应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一【yī】)具【jù】备【bèi】主持本【běn】专业市(厅【tīng】)级以上【shàng】科技计划项目【mù】、重【chóng】点【diǎn】工程项目的能力，或主持完成省(部)级批准的企业重大工程项目的可【kě】行性【xìng】研究报告、技术改造【zào】规划、生产技术方案的编制与实【shí】施。

(二)具备主持制定本专业国家或省级技【jì】术标准、规程、规【guī】范的能【néng】力，或主持过国【guó】际高【gāo】端质量体系认证或产品【pǐn】注【zhù】册【cè】工作【zuò】。

(三【sān】)具备主持完【wán】成本专业国家业务主管部门发起【qǐ】的【de】新检验方法、补充检验【yàn】标准【zhǔn】、新产品(新项目)审【shěn】评、不良【liáng】反应重点监测【cè】或安【ān】全性评【píng】价项【xiàng】目的能力。

(四)具备主【zhǔ】持完【wán】成本【běn】专业国内领【lǐng】先水【shuǐ】平的【de】新技术、新材料、新产品、新工【gōng】艺的【de】开发、设计能力。

(五)具【jù】备主持【chí】新药、仿制药、医疗机构制剂、医疗器械【xiè】等【děng】研发能力。

(六)具备主【zhǔ】持本专业技术规范【fàn】、指导原则、审评指【zhǐ】南、检查指南、管理办法等【děng】起草【cǎo】编【biān】制工【gōng】作能力。

(七【qī】)担任【rèn】检查组长参加【jiā】国家药品(医【yī】疗器【qì】械、化妆品)注册核查、飞行【háng】检查10次以上，或作为检查【chá】骨干参【cān】加国家【jiā】药品(医疗器械、化妆品)注册核查、飞行【háng】检查【chá】15次以上，或担【dān】任检【jiǎn】查组长参加【jiā】省级药品(医疗器械、化妆【zhuāng】品)注册、生产、经营【yíng】环节现场【chǎng】检查25次以【yǐ】上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省(部)级以上科学【xué】技术奖二等【děng】奖1项以上或三【sān】等【děng】奖2项以上(以奖励证书【shū】为【wéi】准，限额定【dìng】人员【yuán】)，或获本专业【yè】市(厅)级科学技术奖一等奖2项以【yǐ】上(前3名)，或【huò】二等奖2项以上【shàng】(第1名)。

(二【èr】)参与本专业国家级(前7名)或主持省(部)级政府科技计【jì】划【huá】项目或重大战【zhàn】略性新【xīn】兴产业项目或重大【dà】技术改造项目，或主持完【wán】成【chéng】2项以上本专业市(厅)级【jí】政府主管部门科技计划项目或【huò】重大【dà】战略性【xìng】新兴产业项目或重大技术改造【zào】项目，上述各类项目均需【xū】通过验收【shōu】，整体技术水平【píng】达到同行业【yè】国【guó】内领先水平(附【fù】立项、验收或鉴【jiàn】定【dìng】材【cái】料【liào】)。

(三)作为【wéi】第一发明人获得本专业相【xiàng】关的【de】授权【quán】发明专利2项以上，其中【zhōng】1项转化【huà】实施，取得显著经【jīng】济和【hé】社会【huì】效益(以【yǐ】专利证书、转让协议和【hé】转化【huà】效益证明为准)。

(四)主【zhǔ】持制定本专业国际、国家、行业标准2项以上或地【dì】方标准4项以【yǐ】上【shàng】，并【bìng】经相关主管部门【mén】审批【pī】发布(附证明材料)。

(五)参与(前2名)完成本专业国家技术【shù】规范、指【zhǐ】导原则【zé】、检查指南或管理办法等起【qǐ】草编制【zhì】2项以上，或主持完【wán】成本专【zhuān】业省【shěng】级技术规范、指【zhǐ】导原【yuán】则、审评指南、检【jiǎn】查【chá】指南或管理办法等【děng】起草编制3项以上【shàng】，并经相关主管部门发布【bù】实施【shī】(附证【zhèng】明材料)。

(六)担任检查【chá】组长在【zài】药品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品【pǐn】)现场检查或作为技术主审在技术审评或监测评【píng】价中发现重大风险隐【yǐn】患【huàn】5次以上，并由行政监管部门采取重大监管措施【shī】或做出行政处【chù】罚决定或【huò】做出不予【yǔ】行政【zhèng】许可决定【dìng】的(附证明材料);主持针对重大【dà】技术风险、产品【pǐn】安【ān】全风险隐患建立【lì】技【jì】术【shù】监【jiān】督方法3项以上，并获得省【shěng】级【jí】以上行政监【jiān】管部门批【pī】准实施的(附证明材料)。

(七)独【dú】立或作为主要编著【zhe】者【zhě】(前3名)公开出版本专业著作1部(个人撰【zhuàn】写【xiě】不【bú】少于10万字);或作为第一【yī】作者在公开出版的核心期刊发【fā】表本专业论文2篇以上;或以第【dì】一【yī】作者在【zài】公【gōng】开出版的学【xué】术期刊发表本专业论文3篇以上，其【qí】中【zhōng】核心期【qī】刊1篇【piān】;或主【zhǔ】持编【biān】写企业重大项目的【de】专项技术分【fèn】析【xī】报告、可行性研究报告或规【guī】划报告5篇以上;或主持编写高水平药品(医疗【liáo】器械、化妆品)的技术审评或【huò】检【jiǎn】查【chá】年【nián】度分析报【bào】告3部以上(每部字数【shù】不少于5万字);或主持编写本【běn】专业省级以上检【jiǎn】查员培训教材2部以上(每部【bù】字数不少于【yú】10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要贡献的高级工程【chéng】师，不具【jù】备规定学历学【xué】位【wèi】，符【fú】合现任职称【chēng】规定【dìng】年【nián】限要求，由2名以上【shàng】具备正高级职称的同行专家推荐，或【huò】具【jù】备规定【dìng】学【xué】历学位，取得现任职称2年以上，具备下列条件中的【de】二条，可破格【gé】申【shēn】报：

(一)获本专业国家【jiā】科学【xué】技术【shù】奖【jiǎng】1项以上(以奖励证书【shū】为【wéi】准前5名)，或获省(部【bù】)级科学技术奖【jiǎng】一等奖【jiǎng】1项或二【èr】等奖2项以上(以奖励证书为准前3名【míng】)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出【chū】版独立完成【chéng】的本【běn】专业有较高【gāo】学【xué】术价值【zhí】的专【zhuān】著1部(不少于15万字)，并以【yǐ】第一作者在核心期刊发表本【běn】专业论文4篇以【yǐ】上。

2.担任【rèn】检查组长在药品(医疗器械、化妆【zhuāng】品)现场【chǎng】检查中发现重大风险【xiǎn】隐患10次以上【shàng】，并由【yóu】行政监管部门【mén】采【cǎi】取重大监管措施或做【zuò】出行政处罚【fá】决定或做出不予【yǔ】行政许可决定的(附证【zhèng】明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级【jí】：省【shěng】是指行政划【huá】分的省、自【zì】治区【qū】、直辖市;部是指【zhǐ】国务院的部、委【wěi】、总局等。市(厅)级：市是【shì】指【zhǐ】设区市，厅是指省政府的厅、局【jú】、委、办等。

(三)年度考【kǎo】核：对取得大学本【běn】科以【yǐ】上学历或学士以【yǐ】上学【xué】位，取得【dé】高级工程师职称后，从事本【běn】专业技术【shù】工作【zuò】满5年的专【zhuān】业【yè】技术【shù】人员，按照累【lèi】计5年考核【hé】均合格以上掌握。

(四)学历是指教育【yù】部承认【rèn】的与所从【cóng】事的食【shí】品【pǐn】、药【yào】品、医疗【liáo】器【qì】械、化【huà】妆品工作相关或相近专业的学历。取【qǔ】得不同专【zhuān】业学历(学位)，但其中一个学历【lì】(学位【wèi】)为【wéi】本工【gōng】程专业【yè】或相近专业的，其学【xué】历(学位)可【kě】按取得的最高学历(学位)认定。申【shēn】报正高级工【gōng】程师(正高级检查员)职称【chēng】，所学专【zhuān】业与【yǔ】本专业不【bú】一致的，除【chú】符合规定【dìng】的晋升条件外，还须连续从事本专【zhuān】业工作满10年。非全日制学【xué】历与全日制学历、职业【yè】院校【xiào】毕业生与同层【céng】次普通学校毕业生同等待遇。技【jì】工院校中【zhōng】级工班、高级【jí】工班【bān】、预备技师(技师)班【bān】毕业，可分【fèn】别按照中专、大专、本科学历申报职称。

(五)科学技术奖是指【zhǐ】国务院、省【shěng】(市)人民政府、国务院所【suǒ】属部委、省政府所属厅局设立的专业【yè】评奖，省【shěng】、(市【shì】)人民政府、国务院所属【shǔ】部委、省政府所属【shǔ】厅局设立【lì】的专业评奖，及省职改办认【rèn】定的其他市(厅)级科【kē】技奖，是对【duì】专业技【jì】术人员在科【kē】学研究成果【guǒ】和【hé】业务工作【zuò】方面突出业绩和创【chuàng】新【xīn】性的肯定。奖励的【de】级【jí】别【bié】分【fèn】为国家级、省(部【bù】)级和【hé】市(厅)级【jí】。

(六)本【běn】专【zhuān】业【yè】国【guó】家级【jí】奖【jiǎng】项指国务院设立颁发【fā】的国家【jiā】科【kē】学技术奖，省(部)级奖项指由省级人民政府、国【guó】务院所属部委设立颁发的科【kē】学技术奖【jiǎng】，市(厅)级【jí】奖项指由市级人民政【zhèng】府、省【shěng】政府所属厅局【jú】设立颁【bān】发的科学技术奖，不包括论【lùn】文【wén】奖、征文奖等。

(七)项目【mù】按级别分为国家级、省(部)级及【jí】市【shì】(厅)级;按来源分为下达项目和合同项目。国家【jiā】、省(部)、市(厅)下达的【de】项目一般分为三种：重大项目、重点项目、一般项【xiàng】目，在项【xiàng】目任【rèn】务书中会有明确说【shuō】明;合同【tóng】项目的分类【lèi】，参【cān】照【zhào】有关【guān】行业技术标准【zhǔn】、规【guī】范【fàn】和规定【dìng】，根【gēn】据其相当规模与技术复杂程【chéng】度【dù】比照执【zhí】行，并在【zài】主【zhǔ】管部【bù】门进【jìn】行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九【jiǔ】)重【chóng】大风险隐【yǐn】患【huàn】是指下列情形：①存在严重【chóng】偏离生【shēng】产【chǎn】质量【liàng】管理【lǐ】规范，可能对产品质量带来严重风险或者可能对【duì】使用者造成【chéng】危【wēi】害;②发现严【yán】重【chóng】缺陷或者多项关联主要【yào】缺陷，表明质量【liàng】管理体系中某一系统不能有效运行【háng】;③发现存【cún】在技术要【yào】求或技【jì】术【shù】规范规定之外，或发现技术要求、研发资料中存在严重技术【shù】缺【quē】陷、或者多项关联主【zhǔ】要技术【shù】缺陷、新的制【zhì】假造假【jiǎ】技术【shù】手段【duàn】等可能对产品质量带来严重风险或者可能对使用【yòng】者造【zào】成【chéng】危害的【de】问题或隐患;④编造记录和数据，存在严重的【de】数据可靠性问【wèn】题;

⑤存在区【qū】域性风险造成不良社会影响。重【chóng】大监【jiān】管措施是【shì】指以下情形：①暂停【tíng】生产、进口、销【xiāo】售、使用【yòng】;②责令停【tíng】产停业整顿;③取【qǔ】消【xiāo】备【bèi】案资格;④吊销生产、经营许可证;⑤不予通过注册【cè】质量管【guǎn】理体【tǐ】系核查等情形。

(十)成【chéng】果推广转【zhuǎn】化【huà】取得显著【zhe】经济效益，指在技术【shù】发【fā】明、创新、改造、专利等【děng】推广应用中，取得的经济【jì】效益连续两年占该企业利税【shuì】总额(400万元以【yǐ】上)30%以【yǐ】上【shàng】;成果推广转化【huà】取得较好经济效益，指在技术发明、创新【xīn】、改造、专利等推广【guǎng】应用中【zhōng】，取【qǔ】得的经【jīng】济效益连续【xù】两年占【zhàn】该企【qǐ】业利税总【zǒng】额【é】(400万元以上)20%以上;成果推广转【zhuǎn】化取得一定经济效益，指在技术发明、创新、改造、专【zhuān】利等推【tuī】广应【yīng】用【yòng】中，取得的经济效益连【lián】续两年占该企业利【lì】税总额(400万元以上)10%以上【shàng】。

(十一)公开出版的著作【zuò】指具有ISBN书号【hào】的【de】学【xué】术【shù】著作，是指【zhǐ】作者在某一学科领域内从事多年【nián】系统深入的研究，撰写的【de】在理论上有重要意义【yì】或实【shí】验上有重大发现的学术研究成果，不包括编著、编译。公开出版的学术期刊【kān】是指经国家新闻出版【bǎn】部【bù】门批准【zhǔn】，在我国【guó】境内出版发行的具有ISSN刊【kān】号和CN刊号的正【zhèng】式学【xué】术期【qī】刊(不【bú】包【bāo】括电子出版【bǎn】物【wù】)。核【hé】心【xīn】期刊是指北【běi】京大学编制的“中文核心期刊【kān】要目总览”、中国科学【xué】技术信息研究所编制的【de】“中国科技核心【xīn】期刊”、中国科学院编【biān】制的《中国科学引文【wén】数【shù】据库》(CSCD)收录的期【qī】刊【kān】及。论文应通【tōng】过“万方数据资源系【xì】统、中国知网、重庆维【wéi】普中文科技【jì】期刊数据库”等主【zhǔ】流数据库进【jìn】行论文【wén】信息的检【jiǎn】索，不含增刊、特刊、专刊【kān】、专辑、论【lùn】文集及电子刊【kān】物。

(十二)在“三、专业技【jì】术工作经历(能【néng】力)条件”中，同一事项【xiàng】若同时符合条件中几【jǐ】个【gè】条款【kuǎn】，仅认【rèn】可其满足【zú】最前面的【de】一个条款，不累计【jì】;在“四、业绩【jì】成果条件【jiàn】”中，同一事项【xiàng】若同时符合条件中几个条款【kuǎn】，仅认可其满足最前面的一【yī】个【gè】条款，不累计。