职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工【gōng】程【chéng】专业正高级工程师【shī】要【yào】以习【xí】近平新时代中国特色社会主义思【sī】想为【wéi】指【zhǐ】导，深刻领悟“两个确立”的【de】决定性【xìng】意义，树牢“四个意【yì】识【shí】”、坚定【dìng】“四个【gè】自信”、坚【jiān】决做到“两个【gè】维护”。具有全面系【xì】统的【de】专业理论、技术【shù】知识【shí】，熟练【liàn】掌握本【běn】专业相【xiàng】关【guān】的法律、法规、规章【zhāng】、标准和技术规范，掌握本专业国【guó】内外【wài】技术发【fā】展动【dòng】态，具有引领本【běn】专业前沿【yán】技术不断应用发展的能力，在相关领域取得较高价【jià】值【zhí】的创新性研究【jiū】成果，推【tuī】动【dòng】了本专业技术发展。长期在本专业一线工【gōng】作，工作业绩突出，能【néng】够【gòu】主持完成本专业领域重大项目，解【jiě】决【jué】重大疑难【nán】问【wèn】题，取得了显著的经济效益和社【shè】会【huì】效益。在本专业领域具【jù】有较高的知名度和影【yǐng】响力，在突破关键核【hé】心技术自主创【chuàng】新方面有【yǒu】突出【chū】贡献，发挥【huī】了较强的引领【lǐng】和【hé】示范作用。能够指导下级技【jì】术人员完成【chéng】复杂的【de】技术难题，在培养中青年学【xué】术技术骨干方面做出【chū】突出贡献。正高【gāo】级工程【chéng】师(正高【gāo】级检【jiǎn】查员【yuán】)还应具有较强的学术研究【jiū】能力、创新【xīn】能力和开阔的【de】国际【jì】视野，掌握国际国内药品【pǐn】(医疗器械、化妆【zhuāng】品)监管【guǎn】科学发展趋势，积【jī】极参与国际国内【nèi】监督【dū】检查活动。在【zài】指导、培养【yǎng】中青年学术技术骨干方【fāng】面做出突出贡献，能够有效指导高级工程【chéng】师或研究生的工【gōng】作【zuò】和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条【tiáo】件【jiàn】适用于【yú】从事食【shí】品、药品、化妆品【pǐn】、医疗器械、药品包装材料的研制、生产、经营、使【shǐ】用以及检验检测、检【jiǎn】查核查【chá】、技术【shù】审【shěn】评、监测评价等工作的【de】专业技术【shù】人【rén】员，并设置正【zhèng】高级工程师、正高级工程师(正高【gāo】级检查【chá】员)两类职称【chēng】，其中【zhōng】参评正高级工程师(正【zhèng】高级检查员)职【zhí】称需依法取得药品检查员资【zī】格。

二、基本条件

(一【yī】)深入学习贯彻【chè】习近平【píng】新时代中【zhōng】国特色社会主义思想，遵【zūn】守【shǒu】中华人民共和【hé】国宪法和【hé】法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具【jù】备【bèi】大学本科【kē】以上学历或学士以上学位，取得【dé】高级工程师职称后【hòu】，从事【shì】本【běn】专业技【jì】术【shù】工作满5年。技工院校毕业生按照相【xiàng】对应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持本专业市(厅)级以上科技计划项【xiàng】目、重点工程【chéng】项目【mù】的能【néng】力，或主持完成省(部)级【jí】批准的企业重【chóng】大工程项目【mù】的【de】可行【háng】性研究报告、技术改造规划、生【shēng】产【chǎn】技术【shù】方案的编制与实施。

(二)具备【bèi】主持制定本专【zhuān】业【yè】国家或省级技术标准、规程、规范的能力，或主持过国【guó】际高端【duān】质量体【tǐ】系认证或【huò】产【chǎn】品注册【cè】工作。

(三)具【jù】备主持【chí】完成本专业国家业务主管部门发起的【de】新检【jiǎn】验方法【fǎ】、补充检验标准【zhǔn】、新产品(新项目)审评、不良反【fǎn】应重点监测或安全性评【píng】价【jià】项目的能力。

(四)具备主持完成【chéng】本专业国【guó】内领先水平的新【xīn】技术、新材【cái】料、新产品、新工艺【yì】的【de】开发、设【shè】计【jì】能力。

(五)具【jù】备主持新药【yào】、仿制【zhì】药【yào】、医疗【liáo】机构制剂、医疗器械等研发能力。

(六【liù】)具备主持本专业技术规范【fàn】、指【zhǐ】导原则、审评指南、检查【chá】指南、管理办【bàn】法等起草编制工作【zuò】能力。

(七)担任检查组长参加【jiā】国家药品(医疗器械、化【huà】妆品)注【zhù】册核【hé】查、飞行检查10次【cì】以上，或作【zuò】为检查骨干参加国家药品(医疗器械、化妆【zhuāng】品【pǐn】)注册核【hé】查、飞行检【jiǎn】查15次以上，或担任检查组【zǔ】长参【cān】加省【shěng】级【jí】药品(医【yī】疗器械、化妆【zhuāng】品)注册、生产、经【jīng】营环节现场检查【chá】25次以上【shàng】。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本【běn】专业省【shěng】(部)级【jí】以上科【kē】学【xué】技术奖二等奖1项以上或三等奖2项以上(以奖励【lì】证【zhèng】书为准，限额【é】定【dìng】人员)，或获本专业市(厅)级科学技术奖【jiǎng】一等奖2项以上(前3名)，或【huò】二等奖【jiǎng】2项以【yǐ】上(第1名)。

(二)参与【yǔ】本专【zhuān】业国家【jiā】级(前7名【míng】)或【huò】主持省【shěng】(部)级政府科技计划项目或重大战【zhàn】略性【xìng】新兴产业项目或重大技术改造【zào】项目，或【huò】主持完成2项以【yǐ】上本专业【yè】市(厅)级政【zhèng】府【fǔ】主管部【bù】门科技计划【huá】项目或重大【dà】战【zhàn】略性【xìng】新【xīn】兴【xìng】产业项目或重大技术改造项目，上述各类【lèi】项目均需通过验收，整体技术【shù】水【shuǐ】平达到【dào】同行业【yè】国内领先水平(附立项、验收或鉴定材料)。

(三)作为【wéi】第【dì】一【yī】发明人【rén】获得本专【zhuān】业相关的授权发明专【zhuān】利2项以上，其中【zhōng】1项【xiàng】转化实施，取得显著经济和【hé】社会效益(以专利证书、转让协【xié】议和【hé】转化效益证明为准)。

(四)主持制定本【běn】专业国际、国【guó】家、行业标【biāo】准2项以上或地方【fāng】标准4项以上，并经相关主管部门【mén】审【shěn】批【pī】发布(附【fù】证明【míng】材料)。

(五【wǔ】)参与(前2名)完成本【běn】专业国家技术规【guī】范、指导【dǎo】原【yuán】则、检查指南或管理办法【fǎ】等起草编【biān】制2项以上【shàng】，或【huò】主持完成本专业省级技术规范、指导原【yuán】则【zé】、审评【píng】指南、检查指【zhǐ】南或【huò】管理办法等起【qǐ】草编制3项以上，并【bìng】经相关【guān】主管部门发【fā】布实施(附证明材料)。

(六)担任检【jiǎn】查组长在药品(医疗器械、化妆品【pǐn】)现场【chǎng】检查【chá】或【huò】作【zuò】为技术【shù】主审在技术审评【píng】或监测评价中发现【xiàn】重大风【fēng】险隐患5次以上，并由【yóu】行政监管【guǎn】部门采取【qǔ】重大监管【guǎn】措施或做出行政处罚【fá】决【jué】定或做出不予行政许可决定【dìng】的(附证明【míng】材料);主持针对【duì】重大技术风险、产【chǎn】品安全风险隐患【huàn】建立技术监督【dū】方法3项以上，并获得省【shěng】级以上行政监管【guǎn】部门批【pī】准实施的(附证【zhèng】明材料)。

(七【qī】)独立或作【zuò】为主要编著者(前3名【míng】)公开【kāi】出【chū】版本专业著作1部(个【gè】人撰写不少于10万字);或作为第一【yī】作者在【zài】公开出版【bǎn】的【de】核心期刊发表本专业论文【wén】2篇【piān】以【yǐ】上;或【huò】以第【dì】一作者在公开出【chū】版的学【xué】术期刊【kān】发表【biǎo】本【běn】专业论文3篇以上，其中核心期刊1篇;或【huò】主持编【biān】写企业【yè】重大项目的专【zhuān】项技术分析报告、可行性研究报告或规划报【bào】告5篇以上;或主持编写高【gāo】水平药【yào】品(医疗器械、化妆品)的技术审评或【huò】检查年【nián】度【dù】分析报告3部以上(每部字数不【bú】少于5万字);或主持【chí】编写本专业【yè】省级以上检查员【yuán】培训教材【cái】2部【bù】以上(每部字数不少于10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要【yào】贡献的高级【jí】工【gōng】程师【shī】，不具备【bèi】规定【dìng】学【xué】历学位，符【fú】合现【xiàn】任职称【chēng】规定【dìng】年限要求，由2名以上具备正高级职称的同行专【zhuān】家推【tuī】荐【jiàn】，或具备规定学历学位，取得现任职称2年以上，具备下列条件中的二条，可【kě】破格【gé】申报：

(一【yī】)获【huò】本专【zhuān】业国家科学技术奖1项以上(以【yǐ】奖励证书为【wéi】准前5名)，或获省(部)级科学技术奖一等奖1项或二等奖2项以上(以奖【jiǎng】励证【zhèng】书为准【zhǔn】前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完成【chéng】的本【běn】专业有较高学术价值的专著【zhe】1部(不【bú】少于15万字【zì】)，并以第一【yī】作者在核心【xīn】期刊发表本专业论【lùn】文4篇以上。

2.担任检查组长在药【yào】品(医疗器械【xiè】、化妆【zhuāng】品)现场检【jiǎn】查中发现【xiàn】重大风险隐患10次以上，并由行政监管部【bù】门采【cǎi】取重大监管措【cuò】施【shī】或做出行政处罚【fá】决定或做【zuò】出不予行政许【xǔ】可决定的【de】(附证明材【cái】料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指行政划【huá】分的省、自治区、直辖【xiá】市;部【bù】是指【zhǐ】国【guó】务院【yuàn】的【de】部、委、总局【jú】等。市【shì】(厅)级：市【shì】是指设区【qū】市，厅是指【zhǐ】省政府的厅、局、委【wěi】、办等。

(三)年度考【kǎo】核：对取得大学本科【kē】以【yǐ】上学历或学【xué】士以上学位【wèi】，取得【dé】高级工程师职【zhí】称后，从【cóng】事本专业【yè】技术工作【zuò】满【mǎn】5年【nián】的专业技术人员，按照累计5年考核均合【hé】格【gé】以上掌握。

(四)学历是指教育部【bù】承认的与所从事的食品、药品、医疗【liáo】器械、化【huà】妆【zhuāng】品工作相【xiàng】关或相近【jìn】专【zhuān】业的学历。取得【dé】不同专业【yè】学历【lì】(学位【wèi】)，但【dàn】其中一个学【xué】历(学位)为本工程专业或相【xiàng】近专业的，其学历(学位)可按取得【dé】的最高学历(学位)认定。申报正高级【jí】工程师(正高【gāo】级【jí】检查员【yuán】)职【zhí】称，所学【xué】专业与本【běn】专【zhuān】业不一致的，除符合规【guī】定【dìng】的晋升条件外【wài】，还须连续从事本专业工作满10年【nián】。非全日制学历与全日制【zhì】学【xué】历、职业院【yuàn】校毕【bì】业生与同【tóng】层次普【pǔ】通【tōng】学校毕业生同等【děng】待遇。技工院校中级工【gōng】班、高级工班、预备技【jì】师(技【jì】师)班毕业，可分别按照中专、大专、本科学历【lì】申报职称。

(五【wǔ】)科【kē】学技术奖是指国务院、省(市)人民【mín】政【zhèng】府、国务【wù】院所属部委、省政府【fǔ】所属厅【tīng】局设立【lì】的专业评奖，省、(市)人民【mín】政府、国【guó】务院所属部委【wěi】、省政府所属【shǔ】厅局设立的专业评奖，及省职改【gǎi】办认定的其他市【shì】(厅)级科【kē】技奖，是对专【zhuān】业技术人员在科学研【yán】究成果和业【yè】务工作方面突出业绩和【hé】创新性的肯【kěn】定【dìng】。奖励的【de】级别分为国【guó】家级、省(部)级和市(厅)级【jí】。

(六【liù】)本专业国家级奖项指国务院设立【lì】颁发的国家科学【xué】技术奖，省(部)级奖项指由省【shěng】级人民政府、国务【wù】院所属部委设立颁发的【de】科学技术奖，市【shì】(厅【tīng】)级【jí】奖项【xiàng】指【zhǐ】由【yóu】市级人【rén】民政府、省政府【fǔ】所属厅【tīng】局【jú】设立颁发的科学【xué】技术奖，不包括论文奖【jiǎng】、征文奖等。

(七)项目按级别分【fèn】为国家级、省(部)级及市【shì】(厅)级;按【àn】来源【yuán】分为下达项目和合同项目。国家、省(部【bù】)、市(厅)下达的项【xiàng】目【mù】一般分【fèn】为三种：重大【dà】项目、重点【diǎn】项目【mù】、一般项目【mù】，在项目【mù】任【rèn】务【wù】书中【zhōng】会有【yǒu】明确说明;合同项目的分类，参照有关行【háng】业【yè】技术标【biāo】准、规范和规定，根据其相【xiàng】当规模与技术复杂程度比照执行，并在主【zhǔ】管部【bù】门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大【dà】风险隐患是指下列情【qíng】形：①存在严重偏离生【shēng】产质量管理规范，可能对产品质量带来严重风【fēng】险或者可能对使用者造成危【wēi】害;②发现严重【chóng】缺陷【xiàn】或者多项【xiàng】关联主要缺陷，表明质量管理体系【xì】中【zhōng】某一系统不能有效运行;③发现存在技【jì】术要【yào】求或技术规范规定之【zhī】外，或发现技【jì】术要求【qiú】、研【yán】发资料中存在严【yán】重技术缺陷、或【huò】者【zhě】多项关【guān】联主要技术缺陷【xiàn】、新【xīn】的制假造【zào】假【jiǎ】技【jì】术手段等可【kě】能【néng】对产【chǎn】品质【zhì】量带来严重风【fēng】险或者可能对【duì】使用者【zhě】造成危害的问题或【huò】隐患;④编造记【jì】录和数据，存在严重的【de】数据可靠性问题;

⑤存【cún】在区域性风险造成不良社会【huì】影【yǐng】响。重大【dà】监管措施是指以下【xià】情形：①暂停生产、进口、销售、使用【yòng】;②责令停【tíng】产停【tíng】业整顿;③取消备【bèi】案资格;④吊【diào】销生产、经营许可证;⑤不予通过【guò】注【zhù】册【cè】质量管理体系核【hé】查等情形。

(十)成果推广转化取【qǔ】得显著经济效益，指在技术【shù】发明、创新、改造、专利等推广应【yīng】用中，取【qǔ】得的【de】经济效益连【lián】续两年占该企业【yè】利税【shuì】总额(400万【wàn】元【yuán】以上【shàng】)30%以上;成果推广【guǎng】转化取【qǔ】得【dé】较好【hǎo】经济效益，指在技术【shù】发明、创新、改造【zào】、专利等推广应用中，取得的【de】经济效益连续两年【nián】占该【gāi】企业利税总额【é】(400万元以上)20%以上;成果推广【guǎng】转化取得一定经济效益，指在技【jì】术【shù】发明、创新【xīn】、改造、专【zhuān】利等推【tuī】广应用中，取得的经济【jì】效益【yì】连续两年占该企业利税【shuì】总【zǒng】额(400万元以上)10%以上。

(十【shí】一)公开出版的著作指具有ISBN书号【hào】的学术【shù】著作，是指作者在某一【yī】学【xué】科领域内从事多年系统深入的研究，撰写【xiě】的在理论上有重要意义【yì】或实验上有重【chóng】大发现的学术【shù】研究成果，不包括编【biān】著【zhe】、编译。公开【kāi】出版的学术期刊是【shì】指经国家新【xīn】闻出版【bǎn】部门批准【zhǔn】，在我国境内出版发【fā】行【háng】的【de】具【jù】有ISSN刊号【hào】和CN刊号的正【zhèng】式学术期刊【kān】(不包括电子出版物)。核心期刊是指【zhǐ】北京大学编制的“中文核心期刊要目【mù】总览”、中国科学技术信息研【yán】究所【suǒ】编制的“中国科技核心期刊”、中【zhōng】国科学【xué】院【yuàn】编制的《中【zhōng】国科学引文数【shù】据库》(CSCD)收【shōu】录【lù】的期刊及。论文应【yīng】通过“万方数据资源系统、中【zhōng】国知【zhī】网、重庆维【wéi】普中文科技期刊数据库”等主流数【shù】据库进【jìn】行论文【wén】信息的检【jiǎn】索，不含增刊、特刊【kān】、专【zhuān】刊、专辑、论【lùn】文集及电子刊物。

(十二)在“三、专业技术工作经历(能力)条件”中，同一事项【xiàng】若同时符合条件中【zhōng】几个条款，仅认可【kě】其满足最前【qián】面的一个条款，不累计【jì】;在“四【sì】、业绩成果【guǒ】条【tiáo】件”中，同一【yī】事【shì】项【xiàng】若同【tóng】时符合条件中几【jǐ】个条款，仅认可其满足最前面的一【yī】个条款，不【bú】累【lèi】计【jì】。