职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工程【chéng】专业正高级工【gōng】程【chéng】师要以习近平【píng】新时【shí】代【dài】中国特色社会主义思想为指导，深刻领【lǐng】悟“两个确【què】立”的决定性意【yì】义，树牢“四个意识【shí】”、坚定“四【sì】个自信”、坚决做到【dào】“两个维护”。具【jù】有【yǒu】全面系统的专业理论、技术【shù】知【zhī】识，熟练掌【zhǎng】握本专业相关的法【fǎ】律、法规、规章、标准和技术【shù】规范，掌握本【běn】专业国【guó】内【nèi】外技术发【fā】展动态【tài】，具有引领本专业前沿技【jì】术不断应用发展的【de】能力，在【zài】相【xiàng】关领域取得较【jiào】高价值的创新性研究成【chéng】果，推【tuī】动了本专业技术发【fā】展。长期在本专【zhuān】业一线【xiàn】工作【zuò】，工作业绩突出，能够主【zhǔ】持【chí】完【wán】成本专业领域重大项目，解决重大【dà】疑【yí】难问题，取【qǔ】得【dé】了显著的【de】经济效益和【hé】社会效益。在本专业领域具有较高的知名度和影响力，在突破关键核心技术【shù】自主创新方面有突出【chū】贡献，发挥了【le】较强的引【yǐn】领和示范【fàn】作用。能够【gòu】指导下级技术人员完成复杂【zá】的技术难题【tí】，在【zài】培养中青年学术【shù】技术骨干方【fāng】面做【zuò】出突出【chū】贡献。正【zhèng】高级工程师【shī】(正高级【jí】检查【chá】员)还应具有较强的学术研究能【néng】力、创新能【néng】力和开阔的国际视野，掌握国际国内药品(医疗器械、化妆品)监管科学【xué】发【fā】展趋势，积极【jí】参与国际【jì】国【guó】内监督【dū】检查活【huó】动。在【zài】指导、培养中青年学【xué】术【shù】技【jì】术骨干方面【miàn】做出突出贡献，能【néng】够有效【xiào】指导高【gāo】级工程师或研究生的工作和学习【xí】。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本【běn】条件适【shì】用于从事食品、药【yào】品【pǐn】、化【huà】妆品、医疗器【qì】械、药品包装材料的研制【zhì】、生产、经【jīng】营、使用以【yǐ】及检验【yàn】检测、检查核【hé】查、技【jì】术审评、监测评价等工作的专业技术【shù】人员【yuán】，并设置正高【gāo】级工程师、正高级工程【chéng】师(正高级检查员)两【liǎng】类职【zhí】称，其中参评正高级【jí】工程师(正高级【jí】检查员)职称需依法取【qǔ】得药品检查员资格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻习【xí】近平新【xīn】时代中【zhōng】国【guó】特色【sè】社会主义思【sī】想，遵守【shǒu】中华人民共和国宪法和法【fǎ】律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五【wǔ】)具备大学本【běn】科以上【shàng】学历或【huò】学士以上学位，取得【dé】高级【jí】工程师职称后，从事本【běn】专业技【jì】术工【gōng】作满【mǎn】5年。技工院校毕业生按照相【xiàng】对【duì】应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主【zhǔ】持本专业市(厅)级以【yǐ】上【shàng】科技计划项目、重【chóng】点【diǎn】工【gōng】程项目的能力【lì】，或主持完成省(部)级批准的企业重大工程项目的可行性研究【jiū】报告、技术改造规划、生产技【jì】术【shù】方【fāng】案的编【biān】制与实【shí】施。

(二【èr】)具备主持制定【dìng】本【běn】专业【yè】国家或省级技术标【biāo】准、规【guī】程、规范的【de】能力，或主持过国际高端质量体系认【rèn】证或【huò】产品注【zhù】册工作。

(三)具【jù】备主【zhǔ】持完成本专业【yè】国家业【yè】务主管部门发【fā】起的新检【jiǎn】验方法【fǎ】、补充检验标准、新产品(新项目【mù】)审评、不良反应重点监测或【huò】安【ān】全【quán】性评【píng】价项【xiàng】目的能力。

(四)具备主持【chí】完成本专业国【guó】内领【lǐng】先水平的新技【jì】术【shù】、新材料、新产品、新工艺的【de】开发、设计能力。

(五)具备主【zhǔ】持新药、仿制药、医疗机构【gòu】制剂、医【yī】疗器【qì】械等研发能力。

(六)具备【bèi】主持【chí】本专业技术规范、指导【dǎo】原则、审评指南、检查指南、管理办【bàn】法等起草编【biān】制工作能力。

(七【qī】)担任检【jiǎn】查组长参加国家药品(医疗器械、化【huà】妆品)注册核查、飞【fēi】行【háng】检查10次以【yǐ】上，或【huò】作为检查【chá】骨干参加【jiā】国家药品(医疗器械、化妆品)注册核【hé】查【chá】、飞行检查15次【cì】以上【shàng】，或【huò】担任检查组长参加省【shěng】级药【yào】品(医疗器械、化妆品)注册、生产、经营环节现场检查25次以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一【yī】)获本专业省(部【bù】)级以上科学技术【shù】奖二等奖1项以上或三等奖2项以【yǐ】上【shàng】(以奖励证书为【wéi】准，限额定【dìng】人员)，或获本专业市(厅)级【jí】科学技术奖一等奖2项以【yǐ】上(前3名)，或【huò】二等奖【jiǎng】2项以上(第1名【míng】)。

(二)参与本专业国【guó】家级(前7名)或主持省(部)级政府科技计划项目或【huò】重大战略性新兴产业项目【mù】或重大【dà】技术改造【zào】项目，或主持完【wán】成2项以上本【běn】专业市(厅)级政府主【zhǔ】管部【bù】门科技计划项目或重大战略性新兴【xìng】产业项目或重大【dà】技术改造项目【mù】，上【shàng】述各类项【xiàng】目均需通过验收，整体技术水平【píng】达到同行业国内【nèi】领先水【shuǐ】平【píng】(附立项【xiàng】、验收【shōu】或【huò】鉴定材【cái】料)。

(三)作为第一【yī】发明【míng】人获得【dé】本专业相关的授权发明专利2项以上，其【qí】中1项转化实施，取得【dé】显著经济和【hé】社【shè】会效【xiào】益(以专利证书、转让协【xié】议和转化效益证明【míng】为准)。

(四)主持制定【dìng】本【běn】专业国际、国家、行【háng】业标准2项以【yǐ】上或地方标准4项以上，并经相关【guān】主管【guǎn】部【bù】门【mén】审批发布【bù】(附证明材料)。

(五)参与(前2名)完成本专业【yè】国家技【jì】术规范【fàn】、指导原则【zé】、检查指南【nán】或管理办法等【děng】起草【cǎo】编制【zhì】2项以上，或主【zhǔ】持完成本专业省级技术【shù】规范、指导原【yuán】则、审【shěn】评指南、检查【chá】指南或管理办法【fǎ】等起草编【biān】制3项以上，并经相【xiàng】关主管部门发布实施(附证明【míng】材【cái】料)。

(六【liù】)担任检查组【zǔ】长在药品(医疗器【qì】械、化妆品)现场检【jiǎn】查或作【zuò】为技术主【zhǔ】审在技术审评或监测评【píng】价中发现【xiàn】重大风险隐患【huàn】5次以上，并由行【háng】政监【jiān】管部门采取重大监管措施或做出行政【zhèng】处罚决定或做出不予【yǔ】行政许可决定的(附证明材【cái】料);主【zhǔ】持针对重大技术风险、产【chǎn】品【pǐn】安全风险【xiǎn】隐【yǐn】患【huàn】建立技术监督方法3项【xiàng】以上【shàng】，并获得省级以上行政监管【guǎn】部【bù】门批准【zhǔn】实施的(附证明【míng】材料)。

(七)独立或【huò】作为主【zhǔ】要编著者(前3名)公开出版本专业著【zhe】作【zuò】1部(个人撰写不少于10万字【zì】);或作为第【dì】一作者在公开出版的核心【xīn】期刊发表【biǎo】本专业论文2篇以上;或以第一作者在公开出版的【de】学术期刊【kān】发表本专业论文【wén】3篇以上，其【qí】中核心期刊【kān】1篇;或主持编写企【qǐ】业【yè】重大项目的【de】专项技术分析报告、可行性研究报【bào】告或规划报告5篇以【yǐ】上;或【huò】主持编写高水平药品(医【yī】疗器械、化【huà】妆【zhuāng】品)的【de】技术审评或检【jiǎn】查年度分【fèn】析报告3部【bù】以上【shàng】(每【měi】部字【zì】数【shù】不少于5万字);或【huò】主持编【biān】写【xiě】本专业省【shěng】级以上检查【chá】员培训教【jiāo】材2部以上(每部字数不少于10万字【zì】)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业【yè】绩突出，做出重要贡献的【de】高级工程师，不具备【bèi】规【guī】定【dìng】学历学位，符合【hé】现任【rèn】职【zhí】称规定年限要求，由2名【míng】以【yǐ】上具备正高级【jí】职称的同行专家推荐，或具备规定学历学位，取【qǔ】得【dé】现任职【zhí】称2年以上，具备【bèi】下列条件【jiàn】中的二条，可【kě】破格申报：

(一)获【huò】本专业国家科学技术奖1项【xiàng】以上(以奖励证书为准前5名)，或【huò】获省【shěng】(部)级科【kē】学技【jì】术奖【jiǎng】一等奖1项或二【èr】等奖2项以上(以奖励【lì】证书为【wéi】准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版【bǎn】独【dú】立完成的本专业有较高【gāo】学术【shù】价值的专著1部(不少于【yú】15万字)，并以第一作者在核心期【qī】刊【kān】发表【biǎo】本专业论文4篇以上。

2.担任检查组【zǔ】长在药品(医疗器械【xiè】、化妆【zhuāng】品)现场【chǎng】检查【chá】中发现重【chóng】大风险隐患10次以上，并由行政监管部门采取重【chóng】大【dà】监管措施或【huò】做出行政处罚决定【dìng】或做出【chū】不予行【háng】政【zhèng】许可决定的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二【èr】)省【shěng】(部)级：省是指行政划分的省、自【zì】治区、直辖【xiá】市【shì】;部是指国务院的【de】部、委、总【zǒng】局等【děng】。市(厅)级【jí】：市是指设区市，厅是指省【shěng】政府的厅、局、委、办等。

(三【sān】)年度考核：对取得大学【xué】本【běn】科以上学历或学士以上学位【wèi】，取【qǔ】得高级工程师职称后，从【cóng】事【shì】本专业技术工作满5年【nián】的专业技术【shù】人员，按照累计5年考【kǎo】核均合格【gé】以上掌【zhǎng】握。

(四)学历是指【zhǐ】教育部【bù】承认的与【yǔ】所从事【shì】的【de】食品、药品、医疗器械、化妆品工【gōng】作相关或相近专业的学历。取得不同专业学历(学位)，但【dàn】其中一个学历(学位)为本工【gōng】程专业或相近专业的，其学历(学位【wèi】)可按取得【dé】的【de】最【zuì】高学历(学位)认定。申报正高级工程师(正高级检查员)职称，所学专业与本专【zhuān】业不一致的【de】，除符【fú】合规定的晋【jìn】升条件外【wài】，还须【xū】连续【xù】从事本【běn】专业【yè】工作满10年。非全日制学历与【yǔ】全【quán】日制学历、职业院校毕业生【shēng】与同层次普【pǔ】通【tōng】学校毕【bì】业【yè】生【shēng】同等待【dài】遇【yù】。技工院校中级【jí】工班、高级【jí】工【gōng】班、预【yù】备技【jì】师(技师)班毕业，可分别按照中专、大专、本【běn】科学历申报职称。

(五)科学技术奖是指国【guó】务院、省(市)人民政府、国务【wù】院所属部委、省政府所属【shǔ】厅【tīng】局设立【lì】的专业评奖【jiǎng】，省、(市【shì】)人民政府、国务院所属部委、省政【zhèng】府所属厅【tīng】局设立的专业评奖，及省【shěng】职改办认定的其他市(厅【tīng】)级科【kē】技奖，是对【duì】专业【yè】技术人【rén】员在科学研【yán】究成果和业务【wù】工作方面突【tū】出业绩和创新性的【de】肯定。奖励的级别分为国【guó】家级、省(部)级【jí】和市(厅【tīng】)级。

(六)本专业国【guó】家级奖项指国务院【yuàn】设立颁发的国【guó】家【jiā】科学技术奖，省(部)级【jí】奖项指由省级人民政府、国【guó】务院所属部委设立颁发的【de】科学技术【shù】奖，市【shì】(厅)级【jí】奖项指由市【shì】级人【rén】民政府、省政府所属厅局设立颁发的科【kē】学技术奖，不【bú】包【bāo】括论【lùn】文奖【jiǎng】、征文奖等。

(七)项目按级【jí】别【bié】分【fèn】为国家级、省【shěng】(部)级及市(厅)级;按【àn】来源【yuán】分为下达项目和【hé】合【hé】同项目【mù】。国家、省(部)、市(厅)下达【dá】的项目【mù】一般分为三种：重大项【xiàng】目、重【chóng】点项目、一般项【xiàng】目，在项目【mù】任务【wù】书【shū】中会有明确说明;合同【tóng】项目的【de】分类，参照有关行业技术标准、规范和规定，根据【jù】其【qí】相当规模与【yǔ】技术复【fù】杂程度比【bǐ】照执行【háng】，并在主【zhǔ】管【guǎn】部门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重【chóng】大风险【xiǎn】隐【yǐn】患是指下列情形：①存在严重偏离生产质量管理规【guī】范，可能对产【chǎn】品质量【liàng】带【dài】来严重风险或者可能对使用【yòng】者【zhě】造成危【wēi】害【hài】;②发现严【yán】重缺陷或者多项关联主要缺陷，表明【míng】质量管理体系中某【mǒu】一系统不【bú】能有效运行;③发现存在【zài】技术要求或技术规范规定之【zhī】外，或发现技术【shù】要【yào】求、研发资【zī】料中存在【zài】严重【chóng】技术缺陷、或者多项关联【lián】主要【yào】技术缺【quē】陷【xiàn】、新的制假造假技【jì】术手段等可能【néng】对产品质量带来【lái】严重风险【xiǎn】或者可【kě】能对【duì】使【shǐ】用者造成危害的问题【tí】或隐患;④编【biān】造记【jì】录和【hé】数据，存在严重的数据可靠性问【wèn】题;

⑤存在区域性风险造成不良【liáng】社会影响。重大【dà】监管措施是指以下情形：①暂停【tíng】生产、进【jìn】口、销售【shòu】、使【shǐ】用;②责令停产停业整顿;③取消备案资格【gé】;④吊销生产【chǎn】、经营【yíng】许可证;⑤不予【yǔ】通过注【zhù】册质量【liàng】管理体系核【hé】查等情形。

(十)成【chéng】果推【tuī】广【guǎng】转化取得显著经济效益，指在技【jì】术发明、创【chuàng】新、改造、专【zhuān】利等推广【guǎng】应用中，取得的经济效益连续两【liǎng】年占【zhàn】该企【qǐ】业利税【shuì】总额(400万元以上)30%以上;成果推广【guǎng】转【zhuǎn】化取得较好经济效益【yì】，指在技术【shù】发明、创新、改造、专利【lì】等推广应用中，取得【dé】的经济效益连续两【liǎng】年占该企业利税总额(400万元以上)20%以上;成果推广转化取得一定经济效益，指在【zài】技术发明【míng】、创新、改造、专利等推【tuī】广应用中【zhōng】，取得的经济【jì】效【xiào】益连续【xù】两年占该企业利税【shuì】总【zǒng】额【é】(400万【wàn】元【yuán】以上)10%以上。

(十一)公开出版的著作指具有ISBN书号【hào】的【de】学【xué】术著作，是指作者在某一学科领域内【nèi】从事多年【nián】系统【tǒng】深【shēn】入【rù】的研究【jiū】，撰【zhuàn】写的在理论上有重要意义【yì】或实验上有重大发现【xiàn】的【de】学术研究成果【guǒ】，不包括编著、编译。公开出版的学术期刊是指【zhǐ】经国【guó】家【jiā】新闻出版部门批准，在我国境内出版【bǎn】发行【háng】的具有ISSN刊号和CN刊号【hào】的正【zhèng】式学术期刊(不【bú】包括电子出版物)。核心期刊是指北京大学编制的“中文核心期刊【kān】要目总览”、中【zhōng】国科学技术信息研究【jiū】所编【biān】制的“中国科技【jì】核心期刊”、中【zhōng】国科学院编制的【de】《中国【guó】科学【xué】引文【wén】数【shù】据库【kù】》(CSCD)收录【lù】的期刊【kān】及。论文应通过【guò】“万方数据资源系统【tǒng】、中国知网【wǎng】、重庆维【wéi】普中【zhōng】文科技期刊数【shù】据库”等主流【liú】数据库进行论文【wén】信息【xī】的检索，不含增刊、特刊、专刊【kān】、专辑、论文集及电【diàn】子刊物。

(十二【èr】)在“三、专业【yè】技术【shù】工【gōng】作经历【lì】(能力)条件【jiàn】”中，同【tóng】一事项若同【tóng】时符合条件中几个条款，仅【jǐn】认可其满足最前面【miàn】的一个条款，不累计;在“四、业绩成【chéng】果条件”中【zhōng】，同一事项若同时符【fú】合条件中几个条款【kuǎn】，仅【jǐn】认可其【qí】满足最前面的一个【gè】条款，不累【lèi】计。