职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评【píng】审标准：食品药【yào】品工程专业正高级工程师要以习近平新时【shí】代中国特色社会主义思想为指导，深刻领【lǐng】悟【wù】“两个确【què】立”的决定性意义，树牢“四个意识”、坚定“四个自【zì】信【xìn】”、坚决做到【dào】“两【liǎng】个【gè】维护”。具【jù】有【yǒu】全面系统的专业理论、技术知识【shí】，熟练掌握本专业相关【guān】的法律、法规、规章、标【biāo】准和技术【shù】规范，掌握本专业国【guó】内【nèi】外技术发【fā】展动态，具有引领本专业前【qián】沿技术不断应用发【fā】展的【de】能力，在相【xiàng】关领域取得【dé】较高价值的【de】创【chuàng】新性研究成果，推动了本专业技术发展。长【zhǎng】期在本专业一线工作，工【gōng】作业绩突【tū】出，能【néng】够主持完成本专业【yè】领域重大【dà】项【xiàng】目【mù】，解决重大疑【yí】难【nán】问题，取得【dé】了显著【zhe】的经济【jì】效益和社会【huì】效益。在本专【zhuān】业领域具【jù】有【yǒu】较高的知名度和影响力，在突破关【guān】键核心技术【shù】自主【zhǔ】创新方面有突出【chū】贡献，发挥【huī】了较强的【de】引领和示范作用。能够指导下级技术人员完成复杂的技术难【nán】题，在培养中青年学术技术骨干方【fāng】面做出突【tū】出贡献。正高级【jí】工程师(正高【gāo】级【jí】检查员)还应具有较强的学术【shù】研究能力、创新能力和【hé】开阔的国际视野，掌【zhǎng】握国际【jì】国内药品(医【yī】疗器【qì】械、化妆【zhuāng】品)监【jiān】管【guǎn】科学【xué】发展趋势，积极【jí】参与【yǔ】国【guó】际国内监督检查活动。在指导、培养中青【qīng】年【nián】学【xué】术技术骨干方【fāng】面做出突出贡【gòng】献，能够【gòu】有效指【zhǐ】导【dǎo】高级工程师或【huò】研究生的工作和【hé】学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条件适用【yòng】于从事食品、药品、化妆【zhuāng】品、医疗器械、药品【pǐn】包装材料的研制、生产、经营、使用以【yǐ】及【jí】检验检测【cè】、检查核查、技术【shù】审评、监【jiān】测【cè】评价等工作的专业技【jì】术人员，并设置正【zhèng】高【gāo】级工程师、正【zhèng】高级工程师(正高【gāo】级检【jiǎn】查员)两类职【zhí】称，其【qí】中参【cān】评正高级工程师(正高级检查员)职称需依【yī】法取得药品检查员资格。

二、基本条件

(一)深入学【xué】习贯彻习【xí】近平新时代中【zhōng】国特色社会主义思想【xiǎng】，遵【zūn】守中华人民共和国宪法和法律【lǜ】法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具【jù】备【bèi】大学【xué】本科以上学历或学士以【yǐ】上学【xué】位，取得高级【jí】工程师职称后【hòu】，从事本专业技术工作满【mǎn】5年。技【jì】工【gōng】院校【xiào】毕业生按照相【xiàng】对应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持【chí】本专业市(厅【tīng】)级以上科技计【jì】划项目、重点工程项目的能力，或主持完成【chéng】省(部【bù】)级批准的企业重大工程项目的可【kě】行【háng】性研究【jiū】报告、技术【shù】改造规【guī】划、生产技术方【fāng】案的编制与【yǔ】实【shí】施。

(二)具备【bèi】主持制定本专业国家或省级【jí】技术标【biāo】准、规【guī】程、规范的能力，或【huò】主持过国际高端【duān】质量体【tǐ】系【xì】认证或产品注册【cè】工作【zuò】。

(三)具备主持完【wán】成【chéng】本【běn】专业【yè】国家业【yè】务主管部门发起的【de】新检验方法、补【bǔ】充检验【yàn】标准、新产品(新项目)审评、不良反应【yīng】重点【diǎn】监测【cè】或安全性评价项目的能力。

(四)具备主持完【wán】成【chéng】本【běn】专【zhuān】业国内领先水平的新技术、新材料【liào】、新产品、新工艺的开【kāi】发、设【shè】计能力【lì】。

(五)具备【bèi】主持新【xīn】药、仿制药、医【yī】疗机构【gòu】制剂【jì】、医疗器械【xiè】等研发能力。

(六)具备主持本专业【yè】技术规范、指导【dǎo】原则、审评指南、检查指南【nán】、管【guǎn】理【lǐ】办法等起草编制工作能力【lì】。

(七)担任检查组长参加国家药【yào】品(医疗器械【xiè】、化妆品)注册核【hé】查、飞行检【jiǎn】查10次以【yǐ】上，或作为检查【chá】骨干参加国家药品(医【yī】疗器械【xiè】、化妆品)注册核查、飞【fēi】行检查15次以【yǐ】上，或担任【rèn】检查组长参加省级【jí】药品【pǐn】(医疗器【qì】械、化妆品)注册【cè】、生产、经【jīng】营环节现【xiàn】场【chǎng】检查25次以上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省(部【bù】)级以上科【kē】学【xué】技术奖二【èr】等奖1项以上或三等奖2项以上(以奖【jiǎng】励证【zhèng】书为准，限【xiàn】额定人员)，或获本专业市(厅)级【jí】科学技术【shù】奖一等【děng】奖2项以上【shàng】(前【qián】3名)，或二等奖2项以上【shàng】(第1名)。

(二)参与本专业国家级(前7名【míng】)或主【zhǔ】持省(部)级政府科技计划项目或【huò】重【chóng】大战略性新兴产业项目【mù】或重大技术【shù】改造【zào】项目，或【huò】主持【chí】完成2项以上【shàng】本专业市(厅【tīng】)级政府主管部门【mén】科技计划项目或重【chóng】大战【zhàn】略性新兴【xìng】产【chǎn】业【yè】项目【mù】或重大【dà】技术改造【zào】项目，上述各类项目均需通过验【yàn】收，整体【tǐ】技术水【shuǐ】平达到同行业国【guó】内领先水平(附立项【xiàng】、验收或鉴定材料)。

(三【sān】)作【zuò】为【wéi】第一发明人获【huò】得【dé】本专业相关的授权发明专利2项【xiàng】以上【shàng】，其中1项转化实施，取得显著【zhe】经济和社会效益【yì】(以专利证书、转让协议和转化【huà】效益证明为准【zhǔn】)。

(四)主持制【zhì】定本专业国际【jì】、国家、行业标准2项以【yǐ】上或地方标准【zhǔn】4项以上，并经相关主管部【bù】门审【shěn】批【pī】发布【bù】(附证【zhèng】明【míng】材料)。

(五【wǔ】)参与【yǔ】(前2名)完成本专业国家技术【shù】规范、指【zhǐ】导原则【zé】、检查指【zhǐ】南【nán】或管【guǎn】理办【bàn】法等【děng】起草编制2项以上，或主持完【wán】成【chéng】本【běn】专业省级【jí】技术规范、指导原【yuán】则、审评指南、检查指南或管理办法等【děng】起草编制3项以上，并经相关主管【guǎn】部门【mén】发布实施【shī】(附证明材料)。

(六)担任【rèn】检查组长在药品(医【yī】疗器械、化妆【zhuāng】品)现场检【jiǎn】查或作为技【jì】术【shù】主审在技【jì】术【shù】审评【píng】或监测评价中发现重大风险隐患5次以上，并【bìng】由【yóu】行政监管部门采取重大【dà】监管措施或【huò】做出行政处罚决定【dìng】或做出【chū】不予行【háng】政许可决定的(附证明材料);主持针对重大技术风险、产品安全风险隐患建立技【jì】术【shù】监督【dū】方法3项以上，并获得省级以【yǐ】上行【háng】政【zhèng】监管【guǎn】部门批准实【shí】施的【de】(附【fù】证明材料)。

(七)独立或作为【wéi】主要编著者(前【qián】3名)公开出版本专业著作1部(个【gè】人【rén】撰写不少【shǎo】于10万字【zì】);或作为【wéi】第一作者在公开出版的核心期刊【kān】发表本专业论文2篇以【yǐ】上;或以第一作者在【zài】公开出版的学术期刊发表本专业论文3篇以上，其中【zhōng】核心期【qī】刊1篇;或主持编写【xiě】企业【yè】重【chóng】大项目的专【zhuān】项技术分析【xī】报告【gào】、可行性【xìng】研【yán】究【jiū】报告或规划【huá】报告5篇以上;或【huò】主持编写【xiě】高水平药品【pǐn】(医【yī】疗器械【xiè】、化妆【zhuāng】品)的技【jì】术审评或检查【chá】年度分【fèn】析报告【gào】3部以【yǐ】上(每部字数不少于5万字);或【huò】主持编写本专业省级以上检查【chá】员培训教材2部【bù】以上(每部字数不少于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要贡【gòng】献的【de】高级【jí】工程【chéng】师【shī】，不具备规定学历学位【wèi】，符合【hé】现任【rèn】职称规定【dìng】年限要【yào】求，由【yóu】2名以上具备正高级职【zhí】称【chēng】的【de】同行专家推荐，或具备规定【dìng】学历学位，取得现任职称2年以上，具备下列条件中的二条，可破格申报：

(一)获本专业国家科【kē】学技术【shù】奖1项以上(以奖【jiǎng】励证书为准【zhǔn】前5名)，或获省(部)级科学【xué】技术【shù】奖一等奖1项或二【èr】等奖2项以上【shàng】(以【yǐ】奖励【lì】证书为【wéi】准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出【chū】版独立【lì】完成的本专业有较高学术价【jià】值的【de】专著1部(不少于15万字)，并以第一作者【zhě】在核心【xīn】期刊【kān】发表本专业【yè】论文4篇以上。

2.担任【rèn】检查组长在药品(医疗器械、化妆品)现场检【jiǎn】查中发【fā】现【xiàn】重大风险隐【yǐn】患10次以上，并【bìng】由【yóu】行政监管【guǎn】部门采取重大【dà】监【jiān】管措施或做出行【háng】政处罚决【jué】定或做出不予行政许可决定的【de】(附【fù】证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指【zhǐ】行政【zhèng】划分的省、自治【zhì】区、直辖市;部是指【zhǐ】国务院【yuàn】的部、委、总局等。市【shì】(厅)级：市是指设【shè】区市，厅【tīng】是指省政府的厅【tīng】、局、委、办【bàn】等。

(三)年度考核：对取【qǔ】得大学本科【kē】以上学历【lì】或学士以上学位，取得高【gāo】级工程【chéng】师【shī】职称【chēng】后【hòu】，从【cóng】事本专业技术工【gōng】作满5年的专业【yè】技术【shù】人员，按照累计5年考核均合格以上掌握。

(四)学历是指教育部【bù】承认【rèn】的与【yǔ】所从事的食品、药品、医疗器械、化【huà】妆品工【gōng】作【zuò】相关或【huò】相近专业的学历。取得不同专业学历【lì】(学位)，但其【qí】中一个学历(学位)为本工程专业或【huò】相近专业的，其学历(学位)可按取得的【de】最高学历【lì】(学位)认【rèn】定。申报【bào】正【zhèng】高级【jí】工【gōng】程师(正高级【jí】检查【chá】员)职称，所学专业与本专业不一致的，除符合规定【dìng】的晋升条件外，还须连续从事本【běn】专业工作满10年。非【fēi】全日制学历与全日制学历、职业院校毕业【yè】生与同层次普通学校毕业【yè】生【shēng】同等【děng】待遇【yù】。技工【gōng】院校中级【jí】工班、高级工班、预【yù】备【bèi】技【jì】师(技师)班毕业，可分别按照中专、大专、本科学【xué】历申报职称。

(五)科学技【jì】术奖是指国务院、省(市)人【rén】民政府、国务院所【suǒ】属【shǔ】部委【wěi】、省【shěng】政府所属厅【tīng】局【jú】设立的专业评奖【jiǎng】，省、(市)人民政府、国【guó】务院所属部委、省政府所属厅局设立的专【zhuān】业评奖，及【jí】省【shěng】职改办认定的其他市(厅【tīng】)级科技奖，是对专业【yè】技术人【rén】员在科学研【yán】究成【chéng】果和业务工作方面突出业绩和创新【xīn】性的肯定【dìng】。奖励【lì】的级别分为【wéi】国【guó】家级【jí】、省【shěng】(部)级和市(厅)级。

(六)本【běn】专业国家级奖【jiǎng】项指国务院设【shè】立颁发的国家科【kē】学技【jì】术奖【jiǎng】，省(部)级奖项指由省级人【rén】民政府、国务院所属部委设立颁发的科学技术奖【jiǎng】，市(厅)级奖项指由市【shì】级人民政府、省政府所属厅【tīng】局设立颁【bān】发【fā】的科学【xué】技术奖【jiǎng】，不包括论文【wén】奖、征【zhēng】文奖等。

(七)项目按级别分为国家级、省(部【bù】)级及市(厅【tīng】)级;按来源分为下达项目和合同【tóng】项目。国家、省(部)、市(厅)下【xià】达的项目【mù】一般分为三种【zhǒng】：重大项目、重点项目、一般项目【mù】，在项目任【rèn】务书【shū】中会有明确【què】说明;合同项目的分类【lèi】，参照有【yǒu】关【guān】行【háng】业技术标准、规【guī】范和【hé】规【guī】定【dìng】，根据其相【xiàng】当规模与【yǔ】技术复杂程度比照执【zhí】行，并在主【zhǔ】管部门进行备案登记【jì】。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九【jiǔ】)重大风险隐患是指下列情形：①存在严重偏离生产质量【liàng】管【guǎn】理规范，可【kě】能对产品质量带来严【yán】重风险【xiǎn】或者可【kě】能对【duì】使用者造成危害;②发现【xiàn】严重【chóng】缺陷或者多【duō】项关联主要【yào】缺陷，表明质量管【guǎn】理体系【xì】中某一系统不能有效【xiào】运行;③发【fā】现存在技术要求或技术规范规【guī】定之外，或发现技术要求、研发资【zī】料中存在严重技术缺陷【xiàn】、或者多项【xiàng】关联主要技术缺【quē】陷【xiàn】、新【xīn】的【de】制假【jiǎ】造假技术手【shǒu】段【duàn】等可能对产品质量带来严重【chóng】风险或者【zhě】可能对使用【yòng】者造成危害的问【wèn】题或隐【yǐn】患【huàn】;④编造记录和数据，存在【zài】严重的数据【jù】可靠性【xìng】问题【tí】;

⑤存在区域性风【fēng】险造成不良社会【huì】影响。重【chóng】大监管措施是指以【yǐ】下情形：①暂停【tíng】生产、进口、销【xiāo】售【shòu】、使【shǐ】用【yòng】;②责令停产停业整顿;③取消备案资格【gé】;④吊【diào】销生产、经营许可证【zhèng】;⑤不予【yǔ】通过注册质量管理【lǐ】体系核查等情形。

(十)成果推广转化取得显著经济效益，指在技【jì】术发明、创【chuàng】新、改造、专利等推广应用中【zhōng】，取得的经济效【xiào】益连续两年占该企业利【lì】税总额(400万元以上)30%以【yǐ】上;成果推广【guǎng】转化取得较好【hǎo】经济效益【yì】，指在【zài】技术发【fā】明【míng】、创【chuàng】新、改造、专利等【děng】推广应【yīng】用中，取【qǔ】得的经济效益连续两年占该企【qǐ】业利税总额(400万元【yuán】以【yǐ】上)20%以上;成果推广【guǎng】转化取【qǔ】得一定经济效益，指在技术发【fā】明、创新、改造【zào】、专利等推广应用【yòng】中【zhōng】，取得的经济【jì】效益【yì】连【lián】续【xù】两年占该企业利【lì】税【shuì】总额(400万元以上)10%以上。

(十【shí】一【yī】)公【gōng】开【kāi】出版的著作指【zhǐ】具有ISBN书【shū】号【hào】的学术著作【zuò】，是指作者在某一学科领【lǐng】域内从事多年系统深入的研【yán】究，撰写【xiě】的在理论上有重要意义或实验上有重大【dà】发现的学术【shù】研究成果，不【bú】包括编著、编【biān】译。公开出【chū】版的学术期刊是指经国家新闻出版部门批【pī】准【zhǔn】，在我国境内出版发【fā】行的具有【yǒu】ISSN刊【kān】号和CN刊【kān】号的正式学术期刊【kān】(不包括电子出版物)。核心期【qī】刊是指北【běi】京【jīng】大学编制的【de】“中文核心【xīn】期刊要目总览”、中国【guó】科学技术信息研究所编制的“中国科技【jì】核心期刊”、中国【guó】科学【xué】院编制的《中国科学引文数据库》(CSCD)收录【lù】的期【qī】刊及。论文应通【tōng】过“万方数【shù】据资源系统、中国知【zhī】网、重庆维普中文科技期刊【kān】数据【jù】库【kù】”等主流【liú】数【shù】据库进行论文信息【xī】的【de】检索，不含增刊、特刊、专刊【kān】、专辑、论【lùn】文集及电子刊物。

(十二)在“三【sān】、专业技术工作【zuò】经历【lì】(能【néng】力)条件”中，同一事项若【ruò】同时符合条件中【zhōng】几个条款，仅【jǐn】认【rèn】可其满足最前面【miàn】的一个【gè】条【tiáo】款【kuǎn】，不累【lèi】计【jì】;在“四、业绩成果条件”中【zhōng】，同一事项若同时符合条件中几个【gè】条款，仅【jǐn】认可其满足最前面的【de】一个条款，不累【lèi】计。