职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审【shěn】标【biāo】准：食品药品工【gōng】程专【zhuān】业【yè】正【zhèng】高级工程师要以习近平【píng】新时【shí】代中国特色社会主义思【sī】想为指导，深刻领悟【wù】“两个确立”的决定性意义，树牢“四个意【yì】识”、坚定“四个自【zì】信”、坚【jiān】决做【zuò】到“两【liǎng】个【gè】维护”。具有全面【miàn】系统的专业理论、技术知识，熟练掌握【wò】本专业相关的法【fǎ】律、法规、规章、标准和【hé】技【jì】术规范，掌握本【běn】专业国内外技术发展动态，具有引领【lǐng】本专业前沿技术【shù】不断【duàn】应【yīng】用发展的能力，在【zài】相关领【lǐng】域取得【dé】较高价值的创【chuàng】新【xīn】性研【yán】究成果，推动了本专【zhuān】业技术发【fā】展。长期在本专业一线工作，工作【zuò】业绩突出，能够主持完成【chéng】本专业领域重大项目，解决重大疑【yí】难问题【tí】，取得了显著的经济效益和社【shè】会效益。在本专业【yè】领域具有较高【gāo】的知名度和影响力【lì】，在突破关键核心【xīn】技术自主创新【xīn】方【fāng】面有突出贡献，发挥了【le】较强的引领和【hé】示范作用。能够指导下级技【jì】术人员【yuán】完【wán】成复杂【zá】的技术【shù】难题，在培养中青年学术技【jì】术骨干【gàn】方面做出突出【chū】贡献【xiàn】。正高级工程【chéng】师(正高级检查员)还【hái】应具有较强【qiáng】的学术研究【jiū】能力、创新能力和开阔【kuò】的国际视野，掌【zhǎng】握国际国【guó】内【nèi】药【yào】品【pǐn】(医疗器械、化妆品【pǐn】)监管科学【xué】发展趋势【shì】，积极参与国【guó】际国内监督【dū】检查活动。在指导、培养中青年学【xué】术技术骨干方面做出突出贡献，能够有效指导高【gāo】级工【gōng】程师或【huò】研究生的工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本【běn】条件适用【yòng】于从事【shì】食【shí】品、药【yào】品、化妆品、医疗器械【xiè】、药品包装材料的研制、生产、经营、使用以【yǐ】及检验检【jiǎn】测、检查核查【chá】、技术审【shěn】评、监【jiān】测评价等【děng】工作的专【zhuān】业技术人员【yuán】，并设置正高级工程师、正高级【jí】工程师(正高级检查员)两类职称，其【qí】中【zhōng】参评正高级工程师(正高级检查【chá】员)职称需依法【fǎ】取得【dé】药品【pǐn】检查【chá】员【yuán】资格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻习近平新【xīn】时代中【zhōng】国特色【sè】社【shè】会主【zhǔ】义思想，遵守【shǒu】中华人【rén】民共和国宪法和法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科以【yǐ】上学历或学士以上学位，取【qǔ】得高【gāo】级【jí】工程师职称后，从【cóng】事本【běn】专业技术工作【zuò】满【mǎn】5年【nián】。技工院校毕业生按【àn】照相对应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持【chí】本专业市(厅)级以上科技计划【huá】项【xiàng】目、重点工程项【xiàng】目【mù】的能力，或主持完【wán】成省(部)级批准【zhǔn】的【de】企业重大工程项目【mù】的可行【háng】性研究报告【gào】、技术改【gǎi】造【zào】规【guī】划、生产技术方案的编制与实施。

(二)具备主持制定本专业国家或省级【jí】技术标准【zhǔn】、规程【chéng】、规范【fàn】的能力，或主【zhǔ】持过国【guó】际高端质【zhì】量体【tǐ】系认证或【huò】产品注册工作。

(三)具备主【zhǔ】持完【wán】成本专业【yè】国【guó】家【jiā】业【yè】务主管部门发起的【de】新检验方法、补充【chōng】检验【yàn】标准、新产品(新项目)审评、不良反应重点【diǎn】监测或安全性评价【jià】项目的【de】能力。

(四)具备主持完成本专业国【guó】内领先【xiān】水平【píng】的新技术、新材料【liào】、新产品、新工艺的【de】开【kāi】发、设计能力。

(五)具备主持新药【yào】、仿制药、医疗【liáo】机构制剂、医【yī】疗器械【xiè】等研发能力【lì】。

(六)具备主持【chí】本专业技【jì】术规范、指导原则、审评指南、检查【chá】指【zhǐ】南、管理办【bàn】法等起草编制工作能力。

(七)担任检查组长参加国家药品【pǐn】(医疗器【qì】械、化妆品)注册核【hé】查、飞行检查10次以【yǐ】上【shàng】，或【huò】作为检查骨干参【cān】加国家药品(医疗器械、化妆品)注册核查【chá】、飞行检【jiǎn】查15次以上【shàng】，或担任检【jiǎn】查组长参加省级药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)注册【cè】、生【shēng】产、经营环节现场【chǎng】检查25次以【yǐ】上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获【huò】本专业【yè】省(部)级以上【shàng】科学技【jì】术奖二等奖【jiǎng】1项以上或三等【děng】奖【jiǎng】2项以【yǐ】上(以奖励证书为准，限【xiàn】额定【dìng】人员)，或【huò】获本专【zhuān】业市(厅)级科学技术奖【jiǎng】一等奖2项以上(前3名)，或二等奖2项以上(第1名【míng】)。

(二)参与【yǔ】本专业国家级(前7名)或【huò】主持【chí】省(部【bù】)级政府科技计【jì】划项目或【huò】重大战略【luè】性【xìng】新兴产业项目或重大技术改造项【xiàng】目，或主持完成2项以上【shàng】本【běn】专业市(厅【tīng】)级【jí】政府主管部门科【kē】技计【jì】划项目或重大战略性【xìng】新兴【xìng】产业项目或重大技术改【gǎi】造项目，上述各【gè】类项目【mù】均需通【tōng】过验收，整体技术【shù】水平达到同行业国内领先【xiān】水平(附立项、验收【shōu】或鉴定材料)。

(三【sān】)作为第一发明人获【huò】得本【běn】专业相关的授权发明专利2项【xiàng】以上，其中【zhōng】1项转化实【shí】施，取得显【xiǎn】著经济和社会效益(以专利【lì】证书、转让协【xié】议和转化效益证【zhèng】明为准)。

(四)主持【chí】制定【dìng】本专业国际、国家、行【háng】业标准2项以上【shàng】或地方标准4项以【yǐ】上，并经【jīng】相关主管部门审批发【fā】布(附证明材料)。

(五【wǔ】)参与(前2名)完成【chéng】本专业【yè】国家技术规【guī】范、指导原则、检查指南或管【guǎn】理办法等起草编制2项以【yǐ】上，或主【zhǔ】持完成【chéng】本专业省级【jí】技【jì】术规范、指导原【yuán】则、审评指【zhǐ】南、检查指【zhǐ】南或管理办法等起草【cǎo】编制3项以上，并【bìng】经相关主管部门发布【bù】实【shí】施(附证明材料)。

(六)担任检查组长【zhǎng】在药品(医疗器【qì】械、化妆品)现场检查或【huò】作为技术主审在技术【shù】审评或监测【cè】评【píng】价【jià】中发现重大【dà】风险隐患【huàn】5次以上，并由行政监管部【bù】门采取重大监【jiān】管【guǎn】措施或做出【chū】行政【zhèng】处罚决定或做出不予行政许可决定【dìng】的(附证明材料);主持针【zhēn】对重大【dà】技术【shù】风险【xiǎn】、产【chǎn】品安全风险隐患建立【lì】技术监督方法【fǎ】3项以上，并【bìng】获【huò】得省级以上行政监管部【bù】门批准实施【shī】的(附证明材【cái】料)。

(七【qī】)独立【lì】或作为主要编著者(前3名)公开出【chū】版本专业著作1部(个人撰写不少于10万字【zì】);或作【zuò】为第一作者在【zài】公开出版的核心期刊发表本专业论文2篇以上;或【huò】以第【dì】一【yī】作者在【zài】公开出版的学【xué】术【shù】期刊发表【biǎo】本【běn】专【zhuān】业论文3篇【piān】以上，其【qí】中【zhōng】核【hé】心期刊1篇;或主【zhǔ】持编写【xiě】企业重【chóng】大项目的专【zhuān】项技术分析报告、可行性研究报【bào】告或规【guī】划报告5篇以上【shàng】;或主持编写【xiě】高水平药品(医疗器械、化妆品)的技术审评或检查年度【dù】分析报告【gào】3部【bù】以上(每部字【zì】数【shù】不少于5万字);或主持编写本专业省级以上检查员培训教材2部以上(每部字【zì】数不少【shǎo】于10万【wàn】字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重【chóng】要贡献的【de】高级工程师，不【bú】具备规定学历学位，符【fú】合现任职称【chēng】规【guī】定年限【xiàn】要求，由2名以上具备正高【gāo】级职称【chēng】的同行专家推荐，或具备规定学历学位，取【qǔ】得现【xiàn】任职称【chēng】2年以【yǐ】上，具备下列条件中的二条【tiáo】，可【kě】破格申报：

(一)获本专业国家科学技术奖1项【xiàng】以上(以奖励证【zhèng】书为准前【qián】5名)，或获【huò】省(部【bù】)级【jí】科学技术奖一等奖1项或【huò】二【èr】等奖2项以上(以【yǐ】奖【jiǎng】励证书为准【zhǔn】前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出【chū】版独【dú】立完成的本专业有较高学术价值【zhí】的【de】专著1部(不少于15万字)，并以第一作【zuò】者在核心期刊发表本【běn】专业【yè】论【lùn】文4篇【piān】以【yǐ】上。

2.担任检查组长在药【yào】品(医疗【liáo】器械、化妆品【pǐn】)现场检查中发现重大风险【xiǎn】隐患10次【cì】以上，并由【yóu】行政监管部门【mén】采【cǎi】取重【chóng】大监管措施或做出行政处【chù】罚决【jué】定或做出不予行【háng】政【zhèng】许可决定的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指【zhǐ】行政划分的省、自治区、直辖市【shì】;部【bù】是指国务院【yuàn】的【de】部、委、总局【jú】等。市(厅)级：市【shì】是指【zhǐ】设区市【shì】，厅是指省政府的厅、局、委、办等。

(三【sān】)年度考核：对取得大学【xué】本科以上学历【lì】或学士以上学位，取得高【gāo】级工【gōng】程师职称后，从事本专业【yè】技术【shù】工作满5年的【de】专业技术人员【yuán】，按照累计5年【nián】考【kǎo】核均合格以上掌握【wò】。

(四)学历【lì】是【shì】指【zhǐ】教育部承认的与【yǔ】所从【cóng】事【shì】的食【shí】品【pǐn】、药品、医疗器【qì】械、化妆品【pǐn】工作相关或【huò】相近专业的学历。取得不同【tóng】专业学历(学【xué】位)，但【dàn】其中一个学历(学位)为本工程专业或相近专业的，其学历(学位)可按取得的最高【gāo】学历(学位)认定。申报正高级工程师(正高【gāo】级检查员)职称，所学专【zhuān】业与本专业【yè】不一致【zhì】的，除符【fú】合规【guī】定的晋升【shēng】条件外【wài】，还须连【lián】续从事【shì】本专业工【gōng】作满10年。非全日制【zhì】学【xué】历与全日制【zhì】学【xué】历、职业院校毕业【yè】生【shēng】与同层【céng】次普通学校【xiào】毕业生同等待【dài】遇【yù】。技工院校中级工【gōng】班、高级工班、预备技师(技师)班毕业【yè】，可分别【bié】按照中专、大专、本【běn】科学历申报职称。

(五)科学【xué】技术奖是指【zhǐ】国务院、省(市)人民政府【fǔ】、国务院【yuàn】所属部委、省【shěng】政府所属厅局设立的专业评奖【jiǎng】，省、(市)人民政府【fǔ】、国务【wù】院所【suǒ】属部委、省政府所属厅局设立【lì】的专业评奖，及省职改办【bàn】认定的其【qí】他市(厅【tīng】)级科技奖，是对专业技术人员【yuán】在科学研究【jiū】成果和业【yè】务工作【zuò】方面突【tū】出业绩和创【chuàng】新【xīn】性的肯定。奖励的【de】级别分【fèn】为国家级、省(部)级【jí】和市(厅)级。

(六)本专业国家级奖【jiǎng】项【xiàng】指【zhǐ】国务院【yuàn】设立颁发【fā】的国家【jiā】科学【xué】技术【shù】奖【jiǎng】，省(部【bù】)级奖项指由省级人【rén】民政府、国务院所属部委设立颁发的科【kē】学技术奖，市(厅)级【jí】奖项指由【yóu】市级人民政府、省政府所【suǒ】属厅局设立颁发的科学技【jì】术奖【jiǎng】，不包括论文奖、征文奖等【děng】。

(七)项目按级别【bié】分为【wéi】国家级、省【shěng】(部)级及市(厅【tīng】)级;按来源分为【wéi】下达项目【mù】和合同项目【mù】。国家、省(部)、市【shì】(厅)下达的项目一般分为三【sān】种【zhǒng】：重大项目、重点项目、一般【bān】项目，在【zài】项目任务书中会有明确说明;合同项目的分类，参照有关【guān】行【háng】业技术标准、规范和【hé】规定，根【gēn】据其【qí】相当【dāng】规模与技【jì】术复杂程度比照执行，并【bìng】在主管【guǎn】部门进行备案登【dēng】记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是指下列情形：①存【cún】在严重偏离【lí】生【shēng】产质量管理规范，可能对产品质量带【dài】来严【yán】重【chóng】风险或【huò】者可能对【duì】使用者造成危害;②发【fā】现严重缺陷或【huò】者多项关【guān】联主要缺陷【xiàn】，表【biǎo】明【míng】质量【liàng】管理体系中某一系统不【bú】能有效运行;③发现存在技术【shù】要【yào】求【qiú】或【huò】技【jì】术规范规定之外，或发【fā】现技术要求、研发资料【liào】中存在严重技术缺陷、或者多项【xiàng】关联主要技术缺陷【xiàn】、新的制【zhì】假造假技术手段等可能对产品质量【liàng】带来严重风险或者可能对使用者造成危害的问【wèn】题或隐【yǐn】患【huàn】;④编造记【jì】录【lù】和【hé】数【shù】据，存在严重的数【shù】据可靠【kào】性【xìng】问题;

⑤存在区域性风险造成不良社【shè】会影响。重大监管措施是指以下【xià】情形：①暂【zàn】停生产、进口、销售、使用;②责令停【tíng】产停业【yè】整顿【dùn】;③取消备【bèi】案资【zī】格;④吊销生产、经营许可证;⑤不予通【tōng】过注册质量【liàng】管【guǎn】理体系【xì】核查【chá】等情形。

(十)成果推【tuī】广转化取得显著经【jīng】济效【xiào】益，指在【zài】技【jì】术发【fā】明、创【chuàng】新、改造【zào】、专利等推广应用中，取得的经济【jì】效益连续两【liǎng】年【nián】占该企业利税总额(400万元以上)30%以上;成【chéng】果推广转化取得较好【hǎo】经济效益，指在技术发明、创新、改造、专利等推广【guǎng】应用中，取得的【de】经济效益连续两年占该企业利税总额(400万元以上【shàng】)20%以上;成【chéng】果推广转【zhuǎn】化取得【dé】一定经济效益【yì】，指在技术发明、创新【xīn】、改造【zào】、专【zhuān】利等推广应【yīng】用中，取得的经济效【xiào】益连续两年占该企业利税【shuì】总额(400万【wàn】元【yuán】以上)10%以上。

(十一)公开出【chū】版的著【zhe】作指具有ISBN书号的【de】学术【shù】著作，是指作者【zhě】在【zài】某一学科【kē】领域内从事多年【nián】系统深入的研究，撰写的【de】在理论上有重要意义或实验上有重【chóng】大【dà】发现的学【xué】术研究成【chéng】果，不包括编著、编译【yì】。公开出版的【de】学术期【qī】刊是指经国家新闻出版部门批准，在我国【guó】境内出版【bǎn】发行的具有ISSN刊【kān】号和CN刊号的【de】正式【shì】学术期刊(不包括【kuò】电子出版物【wù】)。核心期刊是指北京大学编【biān】制的“中文核心【xīn】期【qī】刊要目总览”、中国【guó】科学技【jì】术信息研究所编【biān】制【zhì】的【de】“中国科技核心期【qī】刊”、中【zhōng】国科学院编制的【de】《中国科学引文数据库【kù】》(CSCD)收录的【de】期刊【kān】及。论文应通过“万【wàn】方数据资源系统、中【zhōng】国知网、重庆维普中文科技【jì】期刊数【shù】据【jù】库【kù】”等主流数据库进【jìn】行论文信息【xī】的检索，不含增【zēng】刊、特刊、专刊、专辑、论文集及【jí】电子刊物【wù】。

(十二)在“三、专【zhuān】业技术【shù】工【gōng】作【zuò】经历(能【néng】力)条件【jiàn】”中，同一事项若同【tóng】时符合条件中几个【gè】条款，仅认【rèn】可其满足最前面的一个【gè】条款，不累计【jì】;在【zài】“四、业绩成果条【tiáo】件”中，同一事项若同【tóng】时符合条件中【zhōng】几个条款，仅认可其满足最前面的一个条款，不累计【jì】。