职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食【shí】品【pǐn】药品工程专业正高级【jí】工程【chéng】师要以习近【jìn】平新时代中【zhōng】国特色社会主义思想【xiǎng】为指导，深刻【kè】领悟“两个确立”的决定性意义，树【shù】牢“四【sì】个意识”、坚定“四个自信”、坚决做到“两个维【wéi】护”。具有全面系统的专业理论、技【jì】术知识，熟练掌握本【běn】专【zhuān】业相关的法律、法规、规章【zhāng】、标准和【hé】技术规范，掌握本专业【yè】国内外技术发展动态，具有引领本专业【yè】前沿技术【shù】不断应用【yòng】发展的能力，在相关领域取【qǔ】得较高价【jià】值【zhí】的创【chuàng】新性【xìng】研究【jiū】成果，推动了本专业技术【shù】发展。长期在本【běn】专【zhuān】业【yè】一线工作，工【gōng】作【zuò】业绩突出，能够主持完【wán】成本【běn】专业领域重大【dà】项目，解决重大疑难问题，取得了显著的【de】经济效益和【hé】社会效【xiào】益。在本【běn】专业领域具有较高的知名【míng】度和【hé】影【yǐng】响力，在【zài】突破关键核心技术自主创新方【fāng】面有突出贡献，发挥了较【jiào】强【qiáng】的引领和示范作用。能够指导下级技【jì】术人员完成复杂的技术难题【tí】，在培【péi】养中【zhōng】青年学【xué】术技术【shù】骨干方面做出突出贡献。正【zhèng】高级工【gōng】程师(正高【gāo】级检【jiǎn】查员)还应【yīng】具有较强的学【xué】术研【yán】究能力、创新能力和开阔的【de】国际视野，掌握国际【jì】国【guó】内药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)监管科学【xué】发展趋势，积极参与【yǔ】国际国内监督检查活动。在指导【dǎo】、培【péi】养【yǎng】中青年学术技术骨干方【fāng】面做出突出【chū】贡献，能够有效指【zhǐ】导高级工程师【shī】或研究生的工【gōng】作【zuò】和学习【xí】。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条件适用于从事【shì】食【shí】品、药品、化妆品、医疗器【qì】械、药【yào】品包装材料的研制、生产、经营、使【shǐ】用以及检【jiǎn】验检测、检查核查【chá】、技术【shù】审【shěn】评、监测评价等工作的【de】专业技术人员，并设【shè】置正高级工程师、正【zhèng】高【gāo】级【jí】工程【chéng】师(正【zhèng】高级检【jiǎn】查员)两类【lèi】职称【chēng】，其【qí】中参评正高【gāo】级工程师(正高级检查员)职称【chēng】需依法取得【dé】药【yào】品检查【chá】员资格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻【chè】习近【jìn】平新时代中国特【tè】色社会主【zhǔ】义思想【xiǎng】，遵守中华人民共和【hé】国宪法【fǎ】和法【fǎ】律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具【jù】备大学【xué】本科以上学历或学【xué】士【shì】以上【shàng】学位，取得【dé】高【gāo】级工程师职称后，从事【shì】本专业【yè】技术工作满5年。技工院校毕业生【shēng】按【àn】照相对应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主【zhǔ】持本【běn】专业市(厅)级以上科【kē】技计划项【xiàng】目、重点【diǎn】工【gōng】程项目的能力，或主持完成省(部)级批准的企业重大【dà】工【gōng】程项目的可【kě】行性【xìng】研究报【bào】告、技【jì】术改【gǎi】造规划、生产技术方案的【de】编制与【yǔ】实施。

(二)具【jù】备主【zhǔ】持制定本专业【yè】国家或省级技【jì】术【shù】标【biāo】准【zhǔn】、规程、规范的能力，或主持过国际高端质量体系认证【zhèng】或产品注册工作。

(三【sān】)具备主持完成本专业国家业务主【zhǔ】管部门发起的新【xīn】检验方法、补充检验【yàn】标准、新【xīn】产品(新项【xiàng】目)审评、不【bú】良【liáng】反【fǎn】应重点监测或安全【quán】性评价【jià】项目的能力。

(四)具备【bèi】主持完【wán】成【chéng】本专业国内领先水平的【de】新技术【shù】、新材料、新产【chǎn】品、新工艺的【de】开发、设计能力【lì】。

(五)具备主【zhǔ】持新药、仿制药、医疗机【jī】构制剂、医疗器械【xiè】等研发能【néng】力。

(六)具备主持【chí】本专业技术规范、指导原则、审评指南、检查指南【nán】、管理办法等【děng】起草【cǎo】编制工【gōng】作【zuò】能力。

(七)担【dān】任检查组长参加国家药品(医【yī】疗器【qì】械、化妆品)注册核查【chá】、飞行检查10次以【yǐ】上，或【huò】作为【wéi】检【jiǎn】查骨干参【cān】加国家药品(医【yī】疗器械、化妆品【pǐn】)注册核查、飞行检查15次以上，或担任检查组长参【cān】加省级药品(医【yī】疗器械、化妆品)注册、生产、经营【yíng】环节现【xiàn】场【chǎng】检查25次以【yǐ】上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省(部)级以上【shàng】科学【xué】技术奖二等奖1项以上【shàng】或三等【děng】奖2项以上(以奖励证书为准，限【xiàn】额定【dìng】人员)，或获本专业市【shì】(厅)级科学技【jì】术奖一等奖2项以上(前3名)，或二等奖【jiǎng】2项以上(第1名)。

(二)参与本【běn】专【zhuān】业国家级(前7名)或【huò】主持省(部)级政府【fǔ】科技计划项目或重大战略性新兴产【chǎn】业项目或重大【dà】技术改【gǎi】造【zào】项目，或主持完成2项以上本专业市(厅)级政【zhèng】府主管部门科技计划项【xiàng】目或重大战略性新兴产业【yè】项目或【huò】重【chóng】大技术改造项【xiàng】目，上【shàng】述各类项【xiàng】目均需通过验【yàn】收，整体技术水平【píng】达到同行【háng】业国【guó】内领先水平(附【fù】立项、验收或鉴定【dìng】材料)。

(三)作为第一发明人获得本专业【yè】相关的授权发【fā】明专利2项以【yǐ】上，其【qí】中【zhōng】1项【xiàng】转化实施，取得显著【zhe】经济和社会效【xiào】益(以专利证【zhèng】书、转让协议和转化效益证【zhèng】明为【wéi】准)。

(四)主【zhǔ】持制定本专【zhuān】业国际、国【guó】家、行业标准【zhǔn】2项以【yǐ】上或地【dì】方标【biāo】准4项以上，并经相关主管部门【mén】审批发布【bù】(附证明材料【liào】)。

(五)参【cān】与(前2名)完成【chéng】本专业国家【jiā】技术【shù】规范、指导原则、检查指南或管【guǎn】理办【bàn】法等起草编制2项以【yǐ】上，或主持完成本专业【yè】省【shěng】级技术规范【fàn】、指导原则、审评指【zhǐ】南【nán】、检查指南或管理办法等【děng】起草【cǎo】编制3项以上，并经相关主管【guǎn】部门发【fā】布实施(附证明材料)。

(六)担任检查【chá】组【zǔ】长在药品【pǐn】(医疗器械、化【huà】妆品)现【xiàn】场检查或作为【wéi】技术主审在技术审评或【huò】监【jiān】测【cè】评价中【zhōng】发现【xiàn】重大风险隐患5次以【yǐ】上，并由行【háng】政监【jiān】管部门采取重大监管措施【shī】或做出行【háng】政处罚决定或做出不予行政许可决定的(附证明【míng】材料);主持针对重大技术风险、产品安全【quán】风险隐患建立技术监督方法3项【xiàng】以【yǐ】上，并获得【dé】省【shěng】级以上行政监管部门【mén】批准实【shí】施【shī】的(附证【zhèng】明材料)。

(七)独【dú】立或作【zuò】为主要编著者(前【qián】3名)公开出版本专【zhuān】业著作1部(个人撰写【xiě】不少于10万字);或作【zuò】为第一作者【zhě】在公开出版的核心期刊发表本专业论文2篇以上;或以第一作者在公开出版的学术期刊发表本专业论文3篇以上，其【qí】中核心期刊【kān】1篇【piān】;或主持编【biān】写企业【yè】重大项【xiàng】目的【de】专项技术分析【xī】报告、可【kě】行性研【yán】究报告或【huò】规划报告【gào】5篇以上【shàng】;或主【zhǔ】持【chí】编写【xiě】高水平【píng】药【yào】品(医疗器械、化妆【zhuāng】品)的技术审评或检查年度分析【xī】报告3部以上(每【měi】部【bù】字数不少于5万字);或主持编写本专【zhuān】业【yè】省级以上检查员【yuán】培训教材【cái】2部以上【shàng】(每【měi】部字数不【bú】少于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要贡献的高级工程师，不具备【bèi】规定学历学位，符【fú】合现任职称规定年限要求，由2名以上【shàng】具备正高级【jí】职【zhí】称【chēng】的同行专家推荐，或具备规定【dìng】学历学位，取得【dé】现【xiàn】任职【zhí】称2年【nián】以上，具【jù】备【bèi】下【xià】列条【tiáo】件中的二【èr】条，可破格申报：

(一)获本专业国家科学技术【shù】奖1项以上【shàng】(以奖励证书为准【zhǔn】前5名)，或获省【shěng】(部【bù】)级科学技术奖一等【děng】奖1项或【huò】二等奖2项以上(以【yǐ】奖【jiǎng】励证书为准前【qián】3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出【chū】版独立【lì】完成的本专【zhuān】业有【yǒu】较高学术价值【zhí】的专著1部(不少于【yú】15万字)，并以第一作者在核【hé】心期刊发表本专业【yè】论文4篇以上【shàng】。

2.担任【rèn】检查组长在药【yào】品(医疗器械【xiè】、化妆品)现场检【jiǎn】查中发现重大风【fēng】险隐患10次以上，并由行政【zhèng】监【jiān】管部门采取重【chóng】大监管措施或做【zuò】出行【háng】政处【chù】罚决定或做【zuò】出不予行政许可决定【dìng】的【de】(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二【èr】)省【shěng】(部)级：省是指【zhǐ】行政划分的【de】省、自治区、直辖市;部【bù】是指国【guó】务院的部、委【wěi】、总局【jú】等。市(厅)级：市是指设区【qū】市，厅【tīng】是指省政【zhèng】府的厅、局【jú】、委、办等。

(三)年度考核：对取【qǔ】得【dé】大学本科以上学历【lì】或学士【shì】以上学位，取【qǔ】得高级工程【chéng】师职称后，从【cóng】事本专【zhuān】业技术工作满5年【nián】的专【zhuān】业技术人【rén】员，按照累计5年【nián】考核均合格以上【shàng】掌【zhǎng】握。

(四)学历是指教育部承认的与所从【cóng】事【shì】的食品、药【yào】品、医疗器械、化妆品工作相关【guān】或相【xiàng】近专业【yè】的学历。取得不【bú】同专业【yè】学【xué】历(学位【wèi】)，但其【qí】中一个学历(学位【wèi】)为本工程【chéng】专业或相近专业的【de】，其学历(学【xué】位【wèi】)可【kě】按取得的最高学【xué】历(学位)认定。申报正高级工程师(正高级检【jiǎn】查【chá】员)职称，所学【xué】专业与本专业不一【yī】致的，除符【fú】合规定的【de】晋升【shēng】条件【jiàn】外，还须连续从事本专业工作满10年【nián】。非全日【rì】制学历【lì】与【yǔ】全【quán】日制学历、职【zhí】业院校毕业生与同层次普通学校毕业生【shēng】同【tóng】等待遇。技工院【yuàn】校中级工【gōng】班【bān】、高级工班【bān】、预备技师(技师)班毕业，可分别按照中专、大专【zhuān】、本科学历申报职称。

(五【wǔ】)科学【xué】技术【shù】奖是指国【guó】务院、省(市)人民政府、国务院【yuàn】所属部委、省政府所属【shǔ】厅局设立的专业评奖【jiǎng】，省【shěng】、(市)人【rén】民政【zhèng】府、国务院所属部委、省政府所属厅局设【shè】立的专业评奖，及【jí】省职改办认定的其他市(厅)级科技奖，是对专业技术【shù】人【rén】员在科学【xué】研究成果和业务工作【zuò】方面突出业【yè】绩和【hé】创新【xīn】性的肯定。奖【jiǎng】励的级别【bié】分为国家【jiā】级、省(部)级和市(厅)级。

(六)本专【zhuān】业【yè】国家级【jí】奖项【xiàng】指国务院设【shè】立颁【bān】发的国家科学技术奖，省(部)级【jí】奖项指由省级人民政府、国务院【yuàn】所属部委设立颁发的【de】科学技【jì】术奖，市【shì】(厅)级奖项指由【yóu】市级人民政府、省政府所属厅【tīng】局【jú】设立【lì】颁发的科【kē】学【xué】技术奖，不【bú】包括论文奖、征文奖【jiǎng】等。

(七)项【xiàng】目按级别【bié】分【fèn】为【wéi】国家级、省(部【bù】)级及市(厅【tīng】)级;按来源分为下达项【xiàng】目【mù】和合同项目。国家、省(部)、市【shì】(厅)下【xià】达的项目【mù】一般分为三种：重大项目、重点项目、一般项目，在【zài】项目任务书中会有明确说【shuō】明;合同项目的分类，参【cān】照有关行【háng】业技术标准、规范【fàn】和规定，根据其相当规【guī】模【mó】与技术复杂程度比【bǐ】照执行，并在主管部门进【jìn】行备案登记【jì】。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是指下列【liè】情形：①存在严【yán】重偏离生产质量【liàng】管理规范，可【kě】能对产品【pǐn】质量【liàng】带来严重风【fēng】险或者可能对使用【yòng】者造成【chéng】危害【hài】;②发【fā】现严重缺陷或者多项关联主要缺陷，表明质量管【guǎn】理【lǐ】体系【xì】中【zhōng】某一系统【tǒng】不能有效运行【háng】;③发现存在技术要求或技术规范规定之外【wài】，或发现技术要求、研发资料中存在严重【chóng】技术【shù】缺【quē】陷、或【huò】者多【duō】项关联主要技术缺陷、新的【de】制假【jiǎ】造假技术手段等【děng】可能【néng】对【duì】产品质量带【dài】来严重风险或者可【kě】能对使用者造成【chéng】危害的问【wèn】题或隐患;④编【biān】造记录和数据，存在严重的数据可【kě】靠性【xìng】问题;

⑤存【cún】在区域【yù】性风险造成不良社会影响。重【chóng】大【dà】监【jiān】管措施【shī】是指【zhǐ】以下情形【xíng】：①暂停生产、进口、销售、使【shǐ】用;②责令停产停业整顿;③取消备【bèi】案资格;④吊销生产、经营许可证【zhèng】;⑤不【bú】予通过注册质量管理体【tǐ】系核查【chá】等【děng】情形。

(十)成果推广转化取得显著【zhe】经济【jì】效益，指在【zài】技术发明、创新、改造、专利等【děng】推广应用【yòng】中，取得的经济效益连【lián】续两年占【zhàn】该企【qǐ】业利税【shuì】总额(400万元以上【shàng】)30%以【yǐ】上【shàng】;成果推广【guǎng】转【zhuǎn】化【huà】取得【dé】较好经济效益【yì】，指【zhǐ】在【zài】技术发明、创新【xīn】、改【gǎi】造、专利等推广应用中【zhōng】，取得的经【jīng】济【jì】效【xiào】益连续两年【nián】占该企【qǐ】业利税总额(400万元以上)20%以上;成果推广转化取得一定【dìng】经济效益，指在技【jì】术发明、创新、改造、专利等推广应用中，取得的经济效益连续两年占该企业利税总额(400万元【yuán】以上)10%以【yǐ】上。

(十【shí】一【yī】)公开出版的【de】著作指具有ISBN书号的【de】学术著作，是【shì】指【zhǐ】作【zuò】者在某【mǒu】一学科领域内从事多年系统深入的研究，撰写的在理论上有重要意义或实验上有重【chóng】大发现【xiàn】的学术研【yán】究成果，不包括编著、编【biān】译。公开出版的学术期刊是指经国家新闻出版部门批准，在我国境内【nèi】出版发行【háng】的具有ISSN刊号和CN刊号的【de】正【zhèng】式学术期刊【kān】(不包【bāo】括电子出版物)。核心【xīn】期刊是【shì】指北【běi】京大学编制的【de】“中文核心期刊【kān】要【yào】目总览”、中国【guó】科学技术【shù】信息研究【jiū】所编制的“中国科【kē】技核心期【qī】刊”、中国科学院编制的【de】《中国科【kē】学引【yǐn】文【wén】数【shù】据库【kù】》(CSCD)收录的期刊及。论【lùn】文应通过“万方数据资源系统、中国知网【wǎng】、重庆维普中文科技期刊【kān】数【shù】据【jù】库【kù】”等主流数据库进行论文【wén】信息的检【jiǎn】索，不含增【zēng】刊、特【tè】刊、专刊、专辑、论文集及电子刊物【wù】。

(十二)在【zài】“三、专业技术工【gōng】作经历(能力)条【tiáo】件”中【zhōng】，同一事项若同时符合条件中几个条【tiáo】款【kuǎn】，仅【jǐn】认可【kě】其满足最前面的一个条款，不累计【jì】;在“四、业绩成果条件”中，同一事项若同时【shí】符合条【tiáo】件中几个条【tiáo】款，仅认【rèn】可其【qí】满足最前面【miàn】的一个条款，不【bú】累计。